SC认证洁净车间-就选济南康源净化(在线咨询)-临沂洁净车间

无菌室|食用菌接种无菌车间|济南康源净化

洁净室|无菌车间|济南康源净化

无裂缝，无霉迹，各接口处是否严密，无颗粒物脱落，不易积尘，便于清洁，耐受清洗和消毒。洁净室（区）内的管道、墙上设施与墙壁或顶棚接触部位是否密封。

（14）洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、消毒0的清洁卫生工具。

（15）洁净室（区）内不同洁净度功能间之间，临沂洁净车间，门的开启是否向着洁净度级别高的方向，门是否密封良好。洁净室（区）内回风口是否被遮挡。

（16）洁净室（区）内是否设臵了安全门，是否具有敲击工具。

**敷料无菌车间|**衣帽无菌车间|济南康源净化

洁净室（区）内是否设臵了**的成品出口。

生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业，对于新建实验室的，生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人0流、物流相对**）。对于实验室改造中确有较大难度的，SC认证洁净车间，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），阳性对照室应配备百级洁净工作台；阳性对照室如处于非受控环境，眼膜面膜洁净车间，应提供验证资料，并配备生物安全柜。生产体外**的生产企业是否建立了微生物实验室，用于环境和水质监测。

洁净室（区）的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑。

无菌车间对空调净化的要求|济南康源净化

在无菌制造工艺过程中，灭过菌的产品、容器和密封件所暴露的环境区域应特别留意。该区域内的

作业活动包括灌装前和灌装封口过程中对这些无菌物料和产品的操作处理，其操作通常是在无菌操作区

内中进行的。因为在这个区域内产品处于开口状态，极易受到污染，且产品灌装封口后也不再作进一步

的灭菌处理。为了保证产品质量，特别是无菌指标，无菌操作应在的环境中进行，其是由空调

净化系统来实现的。