实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。
1、本布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，洁净实验室设计，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用。
2、洁净室入口处设置风淋室，能有效清除**所带灰尘，减少洁净室的灰尘量，同时风淋室也起到了气闸的作用，防止不洁净空气由门进入洁净区。
3、洁净室需向室给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室以补偿排风，保证正压及工作人员需要。
4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，常州洁净实验室，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间压差为≥5pa，洁净室与室外压差为≥10pa。
5、洁净室设紫处灯杀菌装置。
6、传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置。
7、观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。
8、电源：AC220V/380V-50HZ
9、室内噪音≤60db(A)。
10、排风口装有过滤器，送风口装有过滤静压箱，以实现进气洁净，另外更换过滤器比较方便。
11、一般室内送排风采用上送下排方式，室内排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。
12、回风口以余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。
微生物1目的保证洁净区工作环境的有效控制，尽可能减小实验误差，洁净实验室工程，以达到准确测试。2适用范围适用于微生物室100级/1000级洁净区的自检。3职责由微生物室检测人员具体负责自检，主管人员及质量监督员监督。4工作程序4.1微生物室洁净区自检周期实行半月一次，实验室检测人员按照自检计划严格执行，并将自检相关记录存档。4.2如发现质量问题，应暂停使用，查找问题所在，并采取相应措施解决；解决完毕后，再次自检，自检合格后方可使用。5技术要求100级洁净区：空气菌落总数≤1CFU/皿为合格；1000级洁净区：空气菌落总数≤3CFU/皿为合格。实验者6自检步骤6.1测定方法：依据GB/T16294-2010《工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》、GB/T18204.1-2000《公共场所空气微生物检验方法**总数测定》。6.1.1100级洁净区空气菌落总数(沉降法)：用直径90mm营养琼脂平皿14个，选择7个点（采样布点如图1），暴露30分钟，计算平均菌落数(CFU／皿)。同时每个区域取1个对照皿，与采样皿同法操作但不需暴露采样，然后与采样后的培养皿一起置于36±1℃培养箱中培养48小时，对照皿结果应无菌落生长。布点图图1.微生物室100级洁净区空气菌落自检布点图6.1.21000级洁净区空气菌落总数(沉降法)：用直径90mm营养琼脂平皿5个选择5个点，暴露30分钟，计算平均菌落数(CFU／皿)。空白对照按6.1.1所述操作。采样布点：应根据现场的大小，选择有代表性的位置作为空气**检测的采样点。通常设置5个采样点，即室内墙角对角线交点为一采样点，该交点与四墙角连线的中点为另外4个采样点。采样高度为1.2m-1.5m。采样点应远离墙壁1m以上，并避开空调、门窗等空气流通处。
洁净实验室
1. 气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃
2. 夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）
3. 压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa
4. 气流**：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统
5. 新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人
另外需要注意的是，GMP认证主要有以下11项认证资料：
1. GMP 认证申请书(一式四份);
2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4.生产企业**机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关**技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
9.申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目;
10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
常州洁净实验室-泰龙净化值得信赖-洁净实验室设计由杭州泰龙净化设备工程有限公司提供。杭州泰龙净化设备工程有限公司是从事“净化车间,无尘车间,洁净实验室,净化**室”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供高质量的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：马总。
