企业资质

杭州泰龙净化设备工程有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:浙江 杭州
联系卖家:马总
手机号码:13857189052
公司官网:www.hztailong.cn
企业地址:杭州市萧山经济技术开发区红灿路189号联东U谷国际企业港18幢
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

杭州泰龙净化设备工程有限公司是**从事各类洁净空调净化系统和**洁净**室系统的设计、制作、安装及维修服务,同时从事空气净化产品的研发与制造,并提供各种高品质的在国内具有水平的空气净化系统工程和净化设备的**性公司。公司现有职工60多人,工程技术人员占30%以上,技术实力雄厚,并具有一支业务**、熟......

百级洁净实验室-苏州洁净实验室-泰龙净化为您服务

产品编号:1000000000001112315                    更新时间:2020-12-13
价格: 来电议定
杭州泰龙净化设备工程有限公司

杭州泰龙净化设备工程有限公司

  • 主营业务:净化车间,无尘车间,洁净实验室,净化**室
  • 公司官网:www.hztailong.cn
  • 公司地址:杭州市萧山经济技术开发区红灿路189号联东U谷国际企业港18幢

联系人名片:

马总 13857189052

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产品详情
GMP洁净实验室的空调系统洁净实验室




洁净实验室

1. 气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃

2. 夏季室外计算温湿度:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)

3. 压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa

4. 气流**:上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统

5. 新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人

另外需要注意的是,GMP认证主要有以下11项认证资料:

1. GMP 认证申请书(一式四份);

2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;

3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

4.生产企业**机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);

5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关**技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;

7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;

9.申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;

10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;

11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。


洁净
传递窗,是实验室必备的物品传递设备,里面都有杀菌紫外灯,洁净实验室检测,会对进出的物品进行灭菌处理。使用传递窗,隔绝污染来源,减少频繁出入实验区带入污染源的可能性。传递窗安装比较方便,一般安装在现有的设施上,可方便地加装其表面可采用冷轧钢板喷塑处理,可采用不锈钢材料。安装于各种食品微生物检测、缓冲走廊、卫生用品微生物检测、细胞接种室、病毒接种室、前处理室的隔墙上。





洁净实验室根据《**生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,百级洁净实验室,**生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,苏州洁净实验室,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。

空气过滤器的工作原理和作用,一开始空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载,早在一世纪的罗马,人们在提纯的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里,空气过滤器也取得了进展,但其主要是作为呼吸空气冷却器,应用于一些**的行业,如*****的生产。1827年布朗发现了微小粒子的运动规律,人们对空气过滤的机理有了进一步的认识。以下是关于空气过滤器的工作原理和作用的主要内容!


百级洁净实验室-苏州洁净实验室-泰龙净化为您服务由杭州泰龙净化设备工程有限公司提供。杭州泰龙净化设备工程有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支技术过硬的员工**,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。泰龙净化——您可信赖的朋友,公司地址:杭州市萧山经济技术开发区红灿路189号联东U谷国际企业港18幢,联系人:马总。

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