生产与贮藏的相关规定
一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。
二、除另有规定外,颗粒,**应加工成片或段,按具体品种规定的方法提取,滤过,滤液浓缩至规定相对密度的清膏,加定量辅料或**细粉,混匀,制成颗粒,干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍。
三、挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间。
四、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
五、除另有规定外,颗粒剂宜密封,置干燥处贮藏。
“中药颗粒剂”是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展,是依据**药理论和临床应用需要,颗粒剂代加工,而对中**及中**饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的显著提高的新剂型。中药汤剂在古代有“口父咀块”,即将**以口咬碎成为大小适宜的形状,固体饮料颗粒代加工,以利煎煮时“药力同出”。后来发展为重器捣碎或刀具切挫为适宜形状物,后**展为粗末和细粉,即将制成粗末煎煮去渣留汤服用或将制成细粉,加水煎煮后连汤和粉服用。后又发展为饮片,即将中**加工炮制成一定长短、厚薄的片、段、丝、块等形状供汤剂使用,一直沿用至今。
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为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。 几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片1剂。
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