净化实验室公司-南京净化实验室-泰龙净化值得信赖

这是一个超级的范畴啊。我简单说一下制药行业的实验设备常见仪器吧。

仪器名称 具体应用

酸度计 测HP值

电导率仪 测电解质溶液电导率值

旋光仪（自视自动） 测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量

气相色谱仪 定性定量分析

液相色谱仪 定性定量分析

自动**滴定仪 酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定

智能崩解仪 在设定温度（**温度下）进行药片崩解实验

溶出度仪 在设定温度（**温度下）进行药片崩解实验

脆碎度检查仪 在设定转速下进行药片脆碎度检验

熔点仪 测量结晶性化学制品、**和部分结晶聚合物熔点

澄明度检测仪 观察溶液澄清程度，净化实验室公司，有否颗粒物

紫外辐射照度计 紫外辐射照度测量

紫外可见分光光度计 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析

可见分光光度计 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析

微量进样器 液相、气相色谱分析中使用

阿贝折射仪 测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散

原子吸收争光光度计 根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析

荧光分光光度计 分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床

色差计 测量**颜色

红外分光光度计 定性定量分析

手持糖量计 测定溶液中糖度、含糖量

标准旋光管 旋光仪的旋光度标准，检验旋光仪准确度

超净水器 制超净水

钠离子浓度计 测钠离子浓度

净化实验室

1. 气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃

2. 夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）

3. 压力：洁净车间内保持正压，南京净化实验室，与室外静10Pa

4. 气流**：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统

5. 新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人

另外需要注意的是，GMP认证主要有以下11项认证资料：

1. GMP 认证申请书(一式四份);

2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;

3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

4.生产企业**机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);

5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关**技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;

7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;

9.申请认证型或品种的工艺流程图，净化实验室施工，并注明主要过程控制点及控制项目;

10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;

11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。

洁净实验室中，机械仪器设备洁净室和一般生物洁净室都是采用正压维持，但对于使用**、**气体或使用溶剂以及其他有特殊要求的洁净实验室则采用负压控制。

洁净实验室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、是维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压洁净室，它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定的正压，负压洁净室的洁净度才能得以维持。

洁净室正压值是指门窗全部关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到。不同等级的洁净实验室以及实验室内洁净区与非洁净区之间的静压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的静压差，应不小于10Pa。

此外，洁净实验室对于风量，净化实验室工程，风速等各项指标的技术要求也都非常严格，因此，空调系统必须能够满足对其参数进行的控制。