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微生物1目的保证洁净区工作环境的有效控制，嘉兴净化车间，尽可能减小实验误差，以达到准确测试。2适用范围适用于微生物室100级/1000级洁净区的自检。3职责由微生物室检测人员具体负责自检，主管人员及质量监督员监督。4工作程序4.1微生物室洁净区自检周期实行半月一次，实验室检测人员按照自检计划严格执行，并将自检相关记录存档。4.2如发现质量问题，应暂停使用，查找问题所在，并采取相应措施解决；解决完毕后，再次自检，自检合格后方可使用。5技术要求100级洁净区：空气菌落总数≤1CFU/皿为合格；1000级洁净区：空气菌落总数≤3CFU/皿为合格。实验者6自检步骤6.1测定方法：依据GB/T16294-2010《工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》、GB/T18204.1-2000《公共场所空气微生物检验方法**总数测定》。6.1.1100级洁净区空气菌落总数(沉降法)：用直径90mm营养琼脂平皿14个，选择7个点（采样布点如图1），暴露30分钟，计算平均菌落数(CFU／皿)。同时每个区域取1个对照皿，与采样皿同法操作但不需暴露采样，然后与采样后的培养皿一起置于36±1℃培养箱中培养48小时，对照皿结果应无菌落生长。布点图图1.微生物室100级洁净区空气菌落自检布点图6.1.21000级洁净区空气菌落总数(沉降法)：用直径90mm营养琼脂平皿5个选择5个点，暴露30分钟，计算平均菌落数(CFU／皿)。空白对照按6.1.1所述操作。采样布点：应根据现场的大小，净化车间公司，选择有代表性的位置作为空气**检测的采样点。通常设置5个采样点，即室内墙角对角线交点为一采样点，该交点与四墙角连线的中点为另外4个采样点。采样高度为1.2m-1.5m。采样点应远离墙壁1m以上，并避开空调、门窗等空气流通处。注：以上均在静态条件下测定。

FFU一般可应用于十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等级别的洁净室中，是净化工程的末端空气过滤设备，是满足洁净室空气洁净度要求的关键设备。洁净车间ffu数量如何计算呢？，有没有一般的计算公式呢？我们需要知道洁净室的哪些数据才能确定FFU的数量呢？洁净室内FFU台数，我们只需要知道3个数值，分别是换气次数，洁净室体积，净化车间工程，FFU的风量，具体计算公式如下：N=A*J/k【注】换气次数为A;体积为J;FFU风量为K;所需FFU数量N举个例子，假设换气次数为24次，体积为360m3，FFU风量为2400m3/sN=360*24/2400=3.6台也就是说至少需要4台FFU才能到达洁净室空气洁净度要求。

洁净制药厂房通风空调设计1概述1.1该设计项目位于珠海开发区，为无菌头抗素料药厂房，是某合成制药厂年产250吨合成抗素工程的一部分。产品是孢三嗪钠无菌粉，高致敏性物，目前此类药工艺生产方法有三种：溶煤法、喷雾干燥法和冻干法，该厂房工艺生产采用溶媒法，此法在药撮过程中使用大量有机溶媒，如：二氯烷、醇、酮，部分生产房间有机剂的日用量见表1。《建筑设计防火规范》（G***016-2014）

第3.11条规定，使用或生产下列物质的厂房为甲类防爆厂房：A．闪点低于280C的液体；B．爆下限小于10％的气体；C．常温下能自行分解或在空气中氧化即能导致迅速自然或爆的物质等。该厂房甲类气体炸下限为7.1%；醇类气体炸下限为5.5％；丙点低于－200C，气体炸下限为2.5％。易体的闪点和生产过程中挥发的气体爆下限均低于规范要求，属于甲类防爆厂房。

1.2厂房建筑面积1580m2，其中，洁净空调区面积600m2。洁净空调设计参数为：结晶、过滤干燥、分装间等均为无菌洁净室，洁净度为10000级，净化车间报价，局部100级，室内温度18~240C，相对湿度40±5％。精洗消毒、无菌洗衣间为10000级、局部100级。其余洁净空调区的洁净度分别为10000级、大于等于100000级，室内温度均为18~240C，相对湿度45％～65％。综上所述，厂房特点是：产品为高致敏性药、生产过程中炸**性大，生产环境要求湿度低、洁净度高。

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