锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供**的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/**室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
采用隔离操作技术能尤大限度降低操作人员和外界环境对洁净空间的影响。它既可用于无菌实验,又可用于其他需要高洁净度的多种研究和实验。但隔离操作器的性能与操作程序的验证尤为重要,隔离用袖管/手套系统应进行常规监测,生物制药装修设计,这包括经常进行必要的检漏试验。隔离系统的诸多优势如洁净区域的隔离化、自动化、小型化等将使其成为无菌区的发展未来。4、培养室:用来放置培养各类微生物生长的**培养箱和真l菌培养箱。大多数将其设置为-般环境;也有的将其洁净度设置为100000级。设计时根据药厂相关部门门的要求进行。
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微生物检验室通常离生产区较远,且可能设置在楼层上,有的药厂在微生物检验室的洁净区内用饮用水作为清洁用水,用于人员的洗手和房间的清洁,生物制药装修,饮用水中含有大量的**和不溶性微粒,会对无菌环境造成*坏。有的药厂微生物检验室采用明管排水。微生物检验室洁净区的内表面不平整,生物制药装修方案,如照明灯、压差计未采用嵌入式安装,不易进行清洁和EI常擦拭消毒。
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(2)无菌检查及微生物限度检查中阳性对照菌液加入含供试品的培养基的操作,不能在检测供试品的无菌室或净化台上进行,以免污染供试品及操作环境。可设置一间阳性接种室进行上述操作。以前有的将其设置为一般环境;有的根本就未专设此室。《我国药典》(2005年版)颁发后,目前许多人认为将其设置为洁净度10000级,设置单独的人净、物净系统。
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