洁净制药厂房通风空调设计
维持洁净室的正压值。该厂房为两班制生产，空调洁净系统设计考虑了非生产时的值班送风。结晶间、过滤干燥间、分装间等为无菌洁净室。每星期用甲醛薰蒸消毒数分钟，消毒后室内空气需进行排风换气，上述房间设计了消毒排风系统。为解决非生产时值班进风和保证消毒排风时房间正压值，KJ－1空调系统的送风机采用了变频电机，当非生产时或消毒风机开启时，KJ－1系统送风机的风量调至维持洁净室一定正压值所需的风量，以满足生产和非生产时所需的不同送风量。第三，通风空调系统总送、排风管，设置了与风机联动的电动密闭阀，当风机停运时，风阀关闭，防止室外风倒灌，保证室内洁净度。2.2.4该厂房生产的头三嗪纳无菌粉，属于高致敏性物，净化车间设计，根据《医工业洁净厂房设计规范》有关规定，排风经过滤后排入大气。因该药的另一特点是易溶于水，排风设计选用了水浴过滤器。为避免防爆洁净间和有粉尘的洁净间危害相邻洁净间，防爆或有粉尘的洁净间与相邻洁净间要保持相对负压，如结晶间、过滤干燥间为防爆洁净间，分装间有少量粉尘，其正压值P＝10Pa，低于与之相邻的缓冲间的正压值P＝50Pa。缓冲间设置了压差控制器，主要是靠调整送、排风量来来到房间的不同正压值。3其它根据**对甲类防爆厂房的有关规定，该厂房空调通风设计还采取如下措施：A．防爆洁净间送风支管上设置了与空调送风联动的电动风扇，净化车间工程，避免空调停运时易易气体**到其它房间。B．防爆洁净房间设计了事故排风系统，净化车间报价，并设计了超浓度报警器，当房间**气体超浓度时，事故风机开启。C．防爆洁净间的排风管及接至工艺设备的尾气排放管，在伞形风帽下均设计了阻火器。D．技术夹层除布置了风管、水管、压缩空气管，还布置了输送了有机溶煤的工艺管道，故在技术夹层设计了平时排风和事故排风兼用的排风系统。E．为甲类防爆厂房服务的进风机房应设置进风系统，本设计空调机房按每小时不低于2次换气量设计了机械进风系统。
药企业洁净室常需进行环境微生物的监控，以确保生产环境的洁净以及不会造成**的污染。制药企业洁净室常见的污染源如下（据中**品**检定研究院在2018年****微生物检验控制技术精要培训班上的讲座ppt）：1、人。携带的微生物主要有：金葡、表葡、八叠球菌、不动、产碱、亲脂性酵母、皮肤**等。2、空气。携带的微生物主要有：微球菌属、芽孢属、属、棒状、曲霉、青霉。3、设备、墙面、地面表面。存留的微生物主要有：假单胞菌、表葡、芽孢等。4、原材料及包装材料。携带的微生物有：乳、假单胞菌、芽孢、链球菌、梭菌、霉菌（枝孢属、青霉属、曲霉属）。5、水。水中的微生物主要有：假单胞菌、产碱、寡养单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、皮氏伯克霍尔德菌、属、沙雷氏菌、黄等。许多企业为了鉴定，常将大量资金用于微生物全自动鉴定仪器和相关**的购买。其实，一些微生物生化鉴定**盒（无须软件和仪器）、鉴别培养基和PCR**盒即可完成常见的鉴定工作。
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