药包装无尘车间:1、环境控制要求:(1)提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。(2)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。(3)青霉之素类、高致敏性及抗肿类药的生产区域应设单独的空调系统,排气要净化处理。(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。(5)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药生产及包装要求相适应。
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供**的实验室服务,生物制药装修公司,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/**室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
2实验室系列工程技术设计要求:2.1地面水平工程药之物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。一些仪器自带水平仪,如分析天平、半微量天平和微量天平,大型分析仪器对地面的水平要求更高。地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入**内容,在进行地面装修之前,基础应保证水平,地面完工后必须保持水平,如果地面上另建实验台,生物制药装修设计,台面一定要达到水平。
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2、无菌室:《我国药典》要求无菌药之品的无菌性检查室、非无菌药之品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级),生物制药装修,通常都称为无菌室;若某药厂既生产无菌药之品,也生产非无菌药之品,为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染,有两种方式:①如果同时进行这两类药之品的检验,尤好将这两种无菌室分开设置二套,使用各自的人争、物净系统。此种方式无菌室利用率不高。
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