1、一次性使用无菌:是指用于无菌、无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的。也可理解为:仅供一次性使用,用后销毁的无菌。
2、一次性使用无菌分类:根据产品的用途不同分为:
① 一次性使用输液、输血、具。
② 一次性卫生敷料
③ 各种导管以及其他
3、一次性使用无菌器包装:用于类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。也可以理解为:由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应,单位不需要再进行灭菌而直接使用的。
4、初包装:与直接接触的包装材料,即的单包装或内包装。按接触形式分为两种:一种是直接与使用表面接触;另一种只直接接触产品,但不与使用表面接触。
5、包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供保护,终保证器械使用之前处于无菌状态。
①材料方面
材料必须具有足够的厚度,厚度不足,将会造成复合膜的强度不足,从而造成破袋问题:注意材料中再生料的加入,再生料各方面都会降低,加入过多,复合膜强度不足,从而造成破袋。在PE膜的制造过程中,加入LLDPE和mPE以提高PE的强度和柔韧性,从而减少破袋。如果在低温冷冻环境中,使用的包装,必须选用耐低温的包装材料(如BOPA),来生产复合膜,否则会造成低温冷冻环境中,复合膜的脆裂。
②制袋工艺方面
制袋的温度过高,造成热封处的热封材料性能下降,从而影响到破袋;制袋的压力过大,造成热封处的热封材料被挤出,封门的热封材料降低(内侧压力比外侧压力小),从而造成包装袋在跌落时的破袋。制袋的热封条过于锋利,或有机械飞刺,也会损伤袋子的热割边缘,从而造成破袋现象。
③复合膜的剥离强度
如果复合膜的剥离强度过低,包装测试,难以达到多层复合材料同时受力的要求,造成力不能更好的分散,那么在跌落过程中,就会造成破袋。另外,在高温蒸煮袋中,由于有的粘合剂耐热性不好,尤其在一些复杂结构中(如BOPA15/AL7/CPP70),在高温蒸煮时,也会造成在封口边处的,复合膜脱层的现象。
④其它方面
在包装一些重包装时,在灌装完该类物品后,热封前,应将袋内的空气排出,以减小包装袋壁的受力,让固形物直接受力,包装测试哪里有,以减少袋的破损,在后加工过程中,应特别注意耐穿刺强度、耐压性能、跌落性、耐温性及耐温介质性和食品安合卫生性能是否符合要求。
高温蒸煮袋破袋问题
根据拉乌尔定律,空间里液体汽化的压力,由可液化物质的物质的量决定。在常压下,每摩尔的液体完全汽化后可以给22.4L的空间一个大气压的压力,以GB/T10004-1998《耐蒸煮复合膜、袋》为例,试验中要求在包装袋内分别装4%HAC、1%(Na2S)、5%氯化钠(NaCI)水溶液及精制植物油,然后进行排气封口,装入反压蒸煮锅内进行试验。我们往往认为已经很地控制温度,降温时有足够的反压,还是常常发现有爆袋现象,爆袋肯定是因为袋内的压力高于袋外。
(1)首先分析水煮袋按规定把水装入袋内,排气封口。我们仔细观察后发现,空气没有排干净。其在100℃前的加热过程中:时间密闭的玻璃球代表封闭的袋子,可以看出,加热时水煮袋膨胀是正常的。分析其原因为:室温时装入水封口,这时袋内外压力是平衡的,包装测试公司,在室温加热到98℃的过程中,液体水本身要膨胀,袋内空气要膨胀,这时产生的部分水蒸气也占据部分空间,导致膨胀。这时候袋内压力会增加。袋子的是这种热状态下封口部位高分子材料产生蠕变现象。
(2)蒸煮袋在加热到100℃以前,包装测试多少钱,同水煮袋变化是一样的,在蒸煮锅内,加热超过100℃时,袋内压力永远高于袋外压力。
包装测试哪里有-包装测试-源峰检测由杭州源峰检测技术有限公司提供。杭州源峰检测技术有限公司位于杭州萧山区新街街道山末址村1098号21栋北1楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前源峰检测在环保监测设备中享有良好的声誉。源峰检测取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。源峰检测全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。