质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISO9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的***；文件的数量和内容更切合***的过程活动所期望的结果。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。
质量管理体系文件的精简，使得***可采用更灵活和有效的方式构造其质量管理体系，也使***能以少量的文件需求展示其对过程的有效策划、运行和控制，以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。标准的符合性声明可通过***的自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在第7章"产品实现"的内容中。同时，对标准第7章的内容进行删减时，还应考虑是否对***的能力、职责、产品提供和产品实现带来困难。明显改善了ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性，新版ISO9001标准能够更好地与ISO14001：1996环境管理体系标准相互兼容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。
ISO9001认证本来就是一个规范的过程，如果企业管理很凌乱，前期就要多下点功夫，企业不是这么容易就变好，但是贯标的智慧是非常适用的，在一整套贯标流程中，注重结构和计划，去实施，你会有意想不到的收获。相继经历了94版标准和2000版标准，ISO9001：2008已于2008年11月15日正式发布，中国GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。另一部分人觉得企业***也蛮重视，iso认证，员工也都参与了，那为什么还是举步维艰呢？体系中讲究的是PDCA循环方法，除了策划-实施-检查-处置外，对于生产行业还有人机料法环测6大要素，每一个要素都要进行控制。
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