建筑设计
工业洁净室主要控制对象是灰尘,因此洁净室设计时,所用的材料不产尘、不积尘、耐摩擦。生物洁净室的主要控制对象是***,因此洁净室设计时,所有材料应耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖条件。
检测设计
洁净室设计时,应为工业洁净室配备粒子计数器,用于检测瞬时灰尘粒子,而为生物洁净室配备培养皿,经过48小时培养,读出菌落数量,***净化工程多少钱,而不能测瞬时值。
物流设计
洁净室设计时,***净化工程造价,须为生物洁净室增加一道灭菌的过程,而工业洁净室则不需要。在人、物品、空气进入生物洁净室之前,都要进行灭菌。而风淋室、洁净服则是洁净室必备的。
物料通道物料的净化路径和人的净化路径是分开***设置的,物料的人口和流动方向也必须与分开,尽量做到不交叉往返,***净化工程,避免物流通过正在操作的区域。大型的综合生产厂房,可以考虑设置多个物料人口,但彼此之间不得相互影响。生产操作区不得作为物料传递的通道,***净化工程施工,生产场所的空间应尽量减少开门,以保证操作室的气密性和洁净度。
空气净化应符合G***457-2008《工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列大值:
1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;
2)室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。
5、洁净室人均面积应不少于4(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。
6、如属体外的应符合《体外生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
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