GSP***保温箱根据以下条例配备:
2015年6月1号新实施的《***经营质量管理规范》(简称GSP)冷藏、冷冻***的储存与运输管理(征求意见稿)第二条第四项:冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料;冷藏箱具有自动调控温度的功能,***gsp冷藏箱,保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置。第五项:冷库配置温湿度自动监测系统,冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统,均可实时采集、显示、记录温(湿)度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
GSP在***仓库温湿度验证的一般要求
根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药***仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关***在储存、运输过程中的***质量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那***仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
新版GSP,对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定:储存、运输冷藏、冷冻***的,应当配备以下设施设备:经营规模和品种相适应冷库,储存疫0苗应当配备两个以上***冷库;用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪;冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的***,应当配备符合其储存要求的设施设备。
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