一、何为十万级无尘车间?
十万级无尘车间是指工作车间每立方米空气中直径大于或等于0.5um的微尘粒的数量少于十万个。十万级无尘车间对温度、湿度没有特殊要求时,冬季温度一般控制在冬季20—22℃;夏季温度一般控制在24—26℃;允许波动的范围是±2℃。而冬季洁净室湿度控制在30—50%,夏季无尘车间湿度控制在50—70%。
二、十万级无尘车间的净化原理?
净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃***等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
?什么是GMP以及GMP10万级车间?
GMP无尘车间,是指洁净度达到GMPC要求的车间;而10万级是指一英尺的空间内,允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内,同理,30万级就是指一英尺空间允许存在的0.5微米的尘埃粒子30万以内。
无尘车间风淋室的洁净度原理:
在动态情况下,无尘车间内的***和尘埃发生源来自操作者,当操作员进入车间之前,必须按标准用洁净空气吹淋衣服表面附着的尘埃颗粒,办理食品生产许可证,起到气闸的作用。当一股干净的气流从送风口被送入室内时,会迅速扩散混合,同时又把气流从回风口排走,利用干净的送风气流混合稀释作用,食品生产许可证,把原来含尘浓度较高的室内空气冲淡,同时室内污染源所产生的污染物质均匀扩散也能及时排出室外,达到相应的动态平衡,能够满足室内的洁净度要求,要实现送风气流发挥较好的混合稀释作用,关键是使室内气流扩散的速度快且气流均匀。
一般在化妆品OEM加工厂,申请食品生产许可证,储存间皆采用一万级空气净化标准;而实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间以及更衣室,均采用十万级空气净化标准;其他区域则采用三十万级空气净化标准;它能有效去除空气中99.97%的***和粉尘,确保所有的化妆品产品在安全的环境内制造及包装,保证了产品的品质。
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申请《食品生产许可证》需要准备下列***资料:
食品经营许可申请表;
食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图;
食品生产主要设备、设施清单;
申请、特殊***用途配方食品、婴***配方食品等特殊食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文案。
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