





化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?
答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等***和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估,在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平,***药监局充分利用信息化手段,***建立化妆品原料安全信息报送平台,方便原料企业统一填报原料安全信息,生成原料报送码。化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供的原料报送码由平台进行关联,儿童用化妆品检测,无需重复填报详细的原料安全信息,儿童化妆品检测毒理,提高化妆品注册备案工作效率。
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推进剂的使用和填报
对于喷雾型防晒化妆品,还需特别注意推进剂的使用。如前所述,在现行有效的239件产品中,总共191件在配方中填报有“推进剂”,具体种类包括:丁烷、丙烷、异丁烷、氮、氢氟碳152A、戊烷、二氧化碳等,使用频次见图2。其中,上海儿童化妆品检测,仅填报一种推进剂的为28件,两种为64件,三种为96件,四种为3件。可见,大部分使用的推进剂为两至三种的混合物,约 占全部的83.77%。
化妆品主要***和管理办法有《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施细则、《化妆品卫生规范》、《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品标识管理规定》等,对化妆品的生产、销售以及使用安全进行了有效管理。在2007新版《化妆品卫生规范》中,规定了化妆品中1000多种禁用物质,其中明确指出糖皮质、雌、雄、孕等禁用,同时,新版《化妆品卫生规范》中还提供了化妆品中雌二醇等七种性测定的参考方法。化妆品中糖皮质的测定方法研究较多,多为液相色谱或液相色谱/质谱联用测定。
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