UDI系统规则适用的产品范围是什么
《***器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的***器械，其标识系统应当符合本规则。”
嘉华建议：从***政策层面，***器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求，欧盟UDI报价，对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。在执行政策要求制定实施计划时，建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要，欧盟UDI公司，以及部分省市在推行全域监管的要求。
全供应链应用UDI才能发挥更大价值
结合各部委及监管部门相继出台的***器械标识及追溯相关政策，以及嘉华汇诚团队在试点期间为企业进行UDI系统建设的探索与实践，给***器械注册人/备案人如下建议供参考：
在《***器械标识系统规则》及相关标准，保证合规底线的基础上，欧盟UDI，同时要考虑经营流通企业和使用单位关于记录、质量体系、追溯管理的需求；
制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；
首层包装里面有多个产品，使用标识怎么申请？
首先确定产品的“销售单元”，如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元，则按照发码机构的标准和规范，为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配；当小销售单元产品包装中，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，欧盟UDI报价，为使用单元产品分配DI。
以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。
欧盟UDI报价-北京嘉华汇诚有限公司-欧盟UDI由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司实力不俗，信誉可靠，在北京 海淀区 的行业软件等行业积累了大批忠诚的客户。嘉华汇诚带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌，共创美好未来！
