全供应链应用UDI才能发挥更大价值
结合各部委及监管部门相继出台的***器械标识及追溯相关政策,以及嘉华汇诚团队在试点期间为企业进行UDI系统建设的探索与实践,给***器械注册人/备案人如下建议供参考:
在《***器械标识系统规则》及相关标准,保证合规底线的基础上,同时要考虑经营流通企业和使用单位关于记录、质量体系、追溯管理的需求;
制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,形成常态化的管理方法和规范;
UDI实施,需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息
目前从***层面暂无强制要求,国内UDI编码报价,可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要,国内UDI编码报价,自行选择。
根据《***器械标识系统规则》第七条:“生产标识由***器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,国内UDI编码,可包含***器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”
如何申请UDI?申请开通UDI账户需要联系谁?
登陆***药监局***器械标识数据库,查看***器械**标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,国内UDI编码公司,也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。
查看udi数据库首页的指南 ,注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱,全部免费。
国内UDI编码-嘉华汇诚科技公司-国内UDI编码报价由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司在行业软件这一领域倾注了诸多的热忱和热情,嘉华汇诚一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:嘉经理。