全供应链应用UDI使用
制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,欧盟***器械标识编码,形成常态化的管理方法和规范;
积极探索和实践***器械标识在***器械全程管理中的应用,协同经营流通企业和使用单位应用***器械标识从事管理工作,以有效推进实现利用标识在***器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用,有利于推进***器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
***器械标识系统在***器械行业全供应链得到应用和运行,***器械标识编码,才能发挥更大价值,将推动***器械行业全供应链数字化管理的快速升级。
UDI实施,需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息
目前从***层面暂无强制要求,美国***器械标识编码,可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要,自行选择。
根据《***器械标识系统规则》第七条:“生产标识由***器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含***器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”
什么是UDI?UDI包括产品标识和生产标识,产品标识DI具体是什么
答:“***器械标识,是指在***器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对***器械进行性识别。”(《***器械标识系统规则》第三条)
根据《***器械标识系统规则》第七条:“产品标识为识别注册人/备案人、***器械型号规格和包装的代码;” 扫描UDI或在数据库通过DI检索,可以获得注册人/备案人在***局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息,包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息,则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。
嘉华汇诚有限公司-欧盟***器械标识编码-***器械标识编码由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是一家从事“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“嘉华汇诚”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使嘉华汇诚在行业软件中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!