生物制药过程中常见疑问解读汇总
单的原液解冻是在哪里以什么样的方式进行操作的?
A2:(在制剂生产前)一般原液都是冷冻低温保存的,解冻之后才能将若干袋原液进行混合过滤。可以在前期研发时做冻融实验。看情况,不是很着急的就放到2-8度冰箱里缓慢解冻,比较着急用就常温水冲弄过几种自身很容易降解的蛋白,但是也没因为解冻而降解的。目前使用的是25摄氏度饮用水解冻,据说容易降解,现打算采用摇床解冻。好是用冻融机,可以快速溶解原液,生物制品层析系统哪家便宜,保证蛋白活性不受损失。
生物制品层析制品
Q13:生物制品对不锈钢材质的要求
A13:高氯浓度等都可能腐蚀不锈钢,哪怕是316L;所以应考虑降低接触时间或选取其它材质(不锈钢镀膜等);对于接触高氯体系等情况,不锈钢也比较难在验证/确认时评估通过。
看你是配液还是储液,配液接触时间短,一般盐溶液浓度不是很高的话,316L能够承受,好一点用904L。储液的话接触时间较长,用254或者2507。好的就是钛材了,生物制品层析系统多少钱,但是这玩意造假特贵,或者选用镀钛可能便宜一些。
生物制品层析系统
不同层析液的成分不同。主要有以下五种
1、20份60℃-90℃下分馏出来的、2份、1份苯混合而成的层析液。
2、9份体积分数为95%的酒精和1份苯混合而成的层析液。
3、或加少许钠混合而成的层析液。
4、体积分数为95%的酒精组成的层析液。
5、92号组成的层析液。
层析液的作用
层析液的作用是溶解样品,生物制品层析系统,作为样品的载体。溶解度大的物质在滤纸上扩散得快,离液面较远;溶解度小的物质在滤纸上扩散的慢,离液面较近。
在生物“叶绿素提取和分离”实验中,使用的层析液是用于分离叶绿体中的不同色素的。
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