医药纯化水设备常用的工艺包括三种,分别为预处理+双级RO、预处理+单级RO+EDI、预处理+双级RO+EDI。通常根据企业原水水质和产水要求选择制备合适的制备工艺。若原水的电导率不高、硬度较好,GMP纯水设备,可不采用EDI工艺,反之,则可采用EDI工艺。如果产水水质需达到《美国药典》标准要求,建议采用EDI工艺,因为EDI产水比RO产水的电导率更低。目前,医药行业用纯化水设备根据企业URS进行定制,在系统设计时采用三维模拟设计,全方面保障客户的需求,兼具细节和服务体验;设备管道采用不锈钢材质,卫生和非卫生级设计,在消毒方式上可选择常温型消毒型或者热水消毒型,所有控制采用全自动方式,为操作人员带来极大的便利;整机呈一体化设计,不仅结构紧凑,美观大方,操作和维护也方便;设备的各个单元在工厂内统一完成,通过测试后在现场施工,整个安装期间技术施工人员全程参与指导,减少安装和调试时间,提高工作效率。除此之外,还附带验证文件资料,使数据具有可追溯性。
制药纯水设备
1、采用进口泵、反渗膜等部件。
2、全自动操作系统,自动冲洗。
3、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
4、产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
5、直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
6、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序。
7、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,保定纯水设备,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置。
在制***水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定,纯水设备价格,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制***水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
瑞尔环保精工品质(图)-GMP纯水设备-保定纯水设备由天津开发区瑞尔环保科技有限公司提供。“纯水设备,软水设备,污水设备,水处理设备,精工品质,瑞尔制造”选择天津开发区瑞尔环保科技有限公司,公司位于:中国-天津滨海高新区海泰南道28号海泰国际产业基地C座,多年来,瑞尔环保坚持为客户提供好的服务,联系人:瑞经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。瑞尔环保期待成为您的长期合作伙伴!同时本公司还是从事天津纯水设备,天津反渗透纯水设备,天津工业纯水设备的厂家,欢迎来电咨询。