8 测量、分析和改进
8.1 总则要求
***应制定、策划和实施测量、监控、分析和改进的过程，以确保质量管理体系、过程以及产品和/或服务满足规定的要求。
应规定测量的类型、地点和频次和记录要求(见5.6.7)。
应定期评估测量实施的有效性。
***应鉴别和使用适当的统计工具。
数据分析和改进活动的作为管理评审过程的输入(见5.7)。
8.2 测量和监控
8.2.1 体系执行的测量和监控
***应确定和建立质量管理体系执行的测量过程。顾客满意度应被用作体系输出和一种测量形式，内部审核应被用作评价现行体系符合性的一种工具。
8.2.1.1 顾客满意度的测量和监控
***应监控顾客满意度与否的信息。应明确获取和利用此信息和数据的方法和措施。
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7.3.4 设计和开发评审
在设计和/或开发过程的适当阶段应进行系统的评审;
评估其达到质量要求的能力;
识别可能存在的问题，中站区认证iso9001，提议解决的方案。
7.3.5 设计和开发验证
应策划和实施设计和/或开发验证，以确保设计输出满足输入要求. 设计和/或开发验证的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)
7.3.6 设计和开发确认
应进行设计和开发确认，以确保终产品和/或服务满足特定顾客的规定的使用要求.适时，确认应在产品和/或服务交付或实施前加以明确、策划和完成。若在交付或实施前无法实施确认，应尽可能限度对部份设计或开发的输出进行验证。
确认的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。
7.3.7 变更的控制
设计和/或开发的变更和修改之前都应由***人员批准，在实施之前应加以记录.
***应确认变更的影响:
设计和/或开发要素之间的相互影响;
终产品和/或服务的组成部分之间的相互影响;
现存的产品和/或服务以及对已交付产品和/或服务的运作;
因所有或部分设计和/或开发的输出而执行重新验证和重新确认的需要.
变更评审的记录和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7).
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逐字逐句阅读
请从“引言”开始，不要放过任何一个字眼。
作为一个在地球上一统江湖，独领的国际性标准，认证iso9001体系标准，ISO9000 & ISO9001从用词，到结构，到排版，都极为精到。
如果有不能理解词汇和句段，可以咨询身边的老法师，可以在各类ISO论坛上跟各位大神讨论，认证iso9001申请，也可以阅读一些参考书籍（只学习自己不明白的桥段），千万不可直接跳过。
可以非常肯定的说，如果是一个质量小白，不出意外在页就会被卡主，以我当年的悟性，认证iso9001认证价格，那是一个星期都没有整明白那页“总则”在说什么。
这个阶段为煎熬，但一旦突破这个初的阶段，你会突然之间茅塞顿开，豁然开朗。所谓“山重水复疑无路，柳暗花明又一村”。
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