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天津市瑞斯德科技有限公司

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八杯溶出度仪报价-湖南八杯溶出度仪-瑞斯德

产品编号:1000000000024758597                    更新时间:2023-05-14
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1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差,***翻转会影响***在溶出杯的位置,都会影响溶出,对缓释***的影响极大,***在底部中心就比在边缘慢可能5%以上,造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要,而且需要验证。

  2、溶出机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大。

  3、过滤取样是否有初滤,滤头形式、材质、孔径,均需验证

  4、取样器取样能力,取样次数,取样体积,取样耗时,取样间隔等,这些厂家没有说明的是:取样前是否有润洗,润洗的溶液取自哪,从哪些流路流动,流向哪,是否有排空,这些没有一个仪器厂家告诉你,就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。


溶出仪的校正片一般使用水杨酸片,那么我们怎么通过它来校正仪器呢?下面一起来学习一下。

  1、 溶剂:使用磷酸盐缓冲液(溶液的酸碱度需要控制在7.40±0.05),在使用之前需要对其进行脱气处理。

  2、准备好对照品溶液:称取水杨酸对照品,***大概20mg,将其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,将其进行摇匀,添加溶剂适量,溶剂需要进行超声处理让水杨酸溶解,超声处理时间为30分钟,添加同一溶剂,再摇匀,将其作为对照品溶液。

  3、供试品溶液制备:取水杨酸片6片,在经过精密的称取会后,分别将其放入到干燥的网篮中,八杯溶出度仪,等到溶出杯的溶剂处于恒温状态后, 根据所选择的实验方法,将转速打开,让药片在接触到溶出介质后就进行计时,等到30分钟时取样,取样数量为2ml,取样完成后,进行过滤,过滤后的续滤液作为供试品溶液。

  4、 测定方法:取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分贝将这两份溶液放置于5ml量瓶中,进行摇匀,八杯溶出度仪厂家,紫外分光光度计调整到296nm的波长位置,分贝检测其吸收度,从而计算出每一片的溶出情况。

  根据试验的要求,在使用桨法时,转速要求为50转/分钟,如果采用的是篮法,转速要求为100转/分钟。校正片中每一片在30分钟时溶出量应该要符合规定的要求。


在溶出实验投样时,八杯溶出度仪报价,样品的位置应在溶出杯的特***置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分***帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。

如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);***崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,八杯溶出度仪哪家好,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。


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