在制***水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,gmp纯水设备厂家,虽然红锈的存在,并未引起制***水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
纯化水管道的清洗、钝化、消毒
纯化水管道的清洗、钝化、消毒
1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化,消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。
2在管道的清洗、钝化和消毒时,保定gmp纯水设备,不得安装紫外灯及滤器过滤介质,不得安装呼吸器。
①纯化水循环预冲洗:
l 启动制水系统,待纯水箱内注入约500L纯化水时,启动纯水泵加以循环,15mim后打开各使用点用水阀,边循环边排放,待纯水箱内纯水降到低位时,关闭纯水泵,全开纯水箱排空阀及各使用点阀,排尽纯水箱内积水和管道积水后,gmp超纯水设备供应,关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
蒸馏水机末效萃取水需有避免废水逆流作用。制药业水设备系统软件规定蒸馏水机总进水流量与进蒸气工作压力全自动相符合。.机器设备机械设备、电路系统务必保证机器设备、商品、工作人员的安全性。忽然停电了时系统软件进到安全性情况,当修复供电系统,沒有作业员的确定和数据信号键入,gmp纯水设备报价,机器设备不可以重启。全部输汽管组溫度超出45的不锈钢板输液管路应做隔热保温,降低热损害。全部隔热保温构造均选用管防水套管并填充聚氨酯方法。出示与净水机生产能力配套设施的入料离心水泵(标准配备),格兰富或别的同档品牌。入料自来水管路装有全自动调节阀门,选用宝德、盖米或别的同档品牌。
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