5 ***作用
5.1 ***作用和承诺
5.1.1 总则
审核要点管理者的***作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。
管理者证实其***作用和对质量管理体系的承诺的十个方面，其中5个方面属于提出的新要求：
(1) 管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，a) ；
(2) 管理者应确保质量管理体系与***的业务过程整合，c) ；
(3) 管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维，d) ；
(4) 管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果，g) ；
(5) 支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的***作用，j)。
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7.1.5.1 总则
7.1.5.2 测量溯源
审核要点
产品和服务资源需求的不同点。行业不同，资源需求不同，iso9001体系认证机构申请，控制方式以及可溯源方式的不同。***识别需求以及配备以及测量溯源。
7.1.6***的知识变化：
审核要点不同的***所需的***知识不同。识别、获取以及保护、更新。下列情况应审核关注：保留的大量数据未分析；重复***开发已存在的知识；同类问题在本***内***；解决问题后并未纳入规范；相同工作因人不同而绩效差异极大等。
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18、不合格品控制
1）生产现场，生产过程产生的不合格品标识不清，未及时记录；2）进货不合格品有处置，但未要求供方采取改进措施，有些有将不合格报告传递给供方，但未能及时跟踪验证其有效性；3）生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证；有的有进行验证，iso9001体系认证机构在哪儿办理，但未能提供返工/返修后重新验证的记录；4）制程中有返工、返修的现象，但无对返工、返修过程予以记录；5）生产过程中物料有特采（让步接收）情况，但未能提供***人员批准的证据；6）客户退回来的产品直接退入仓库，未重新检验，也未执行不合格品程序。
19、数据分析
1）顾客满意度有进行调查、统计，镇平iso9001体系认证机构，但未能提供分析的证据；2）品管部门有统计合格率、不合格率，但未能提供对不合格状况进行分析的证据；3）对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足，iso9001体系认证机构怎么办理，仅有对生产过程的绩效进行统计、分析，如返工率、返修率、报废率，但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据；（对此，可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。）4）对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率，但未能分别对单个供方进行分析其供货能力；5）对质量目标方面的统计分析，仅有针对未达成目标要求的项目进行分析，对已达成的缺乏数据分析，未能在寻找采取预防措施的机会方面努力；6）统计方法、技术的运用较窄，统计方法过于单调，缺乏科学性。
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