工作过程中离子交换膜是不允许水通过的。因此,他们可以隔绝淡水和浓水水流。离子交换膜和离子交换树脂的工作原理相近,可以使特定的离子迁移。阴离子交换膜只允许阴离子通过,不允许阳离子通过;而阳离子交换膜正好相反。在一对阴阳离子交换膜之间充填混合离子交换树脂就形成一个单元。阴阳离子交换膜之间由混合离子交换树脂占据的空间被称为淡水室。
?制药纯化水设备设计要求
制药纯化水设备设计要求
1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统,通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制,控制柜单独设置,控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态,当***供电,医***纯水设备,没有操作工的确认和信号输入,设备不能重新启动。
2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置
在制***水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,医药纯水设备,但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制***水质量超出药典要求,但其存在,医药纯水机,可能存在一定的风险,医药纯水设备厂家,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
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