8.4.3 外部供方的信息
审核要点审核员不应强求***一定要向外部供方提出“质量管理体系要求”。强调了***与供方接口的沟通。 强调了***对外部供方的绩效实施控制和监视的要求,ISO9001认证价格, 对“人员资格的要求” 扩充为“能力” 要求, 其内涵更丰富。
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
审核要点1、将 2008 版 7.5.2条款“生产贺服务过程的确认” ,ISO9001是什么意思,合并为 8.5.1
条款 f条款。
2、增加了以下条款 : ( 1) 8.5.1受控条件 a条款 可获得形成文件的信息2 )拟获得结果( 2)增加了 c 条款,在适用阶段实施监视和测量活动, 以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则 (3)增加了 d 条款 为过程的运行提供适应的基础设施和环境( 4)增加了 e 条款配备具备能力的人员,扶沟ISO9001,包括所要求的资格
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4.3 确定质量管理体系的范围
审核要点确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与*** 的内、外部环境相适应。 在考虑条款 4.1 、4.2的要求, 已很难在 QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。
根据其规模和复杂程度、 所采用的管理模式、 活动领域以及所面临风险和机遇的性质,适用性应进行“评审”。
本标准要求进行适用性评审并非完全新要求,ISO9001费用,但需注意的是, 由于新版标准有关要求的变化, 可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。
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4.4 质量管理体系及其过程
审核要点确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在***中的应用,按条款 a) ~h) 的识别和确定。
应关注到新增部分所带来的变化,如条款:c) 相关绩效指标;e) 这些过程的职责权限分配;f)应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇;h) 过程及质量管理体系的改进机会。
增加了确定过程考虑的内容,要求对所评估过程的风险应对措施。
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