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由以下组成的组件:
a. 一个圆柱形容器 A,由硼硅酸盐玻璃或任何其他合适的透明材料制成,底部为半球形,标称容量为 1000 毫升,内径为 98-106 毫米(图)。该容器有一个带凸缘的上缘,并配有一个盖子,该盖子具有多个开口,其中一个位于***。
湾。一种带有速度调节器的电机,能够将桨叶的旋转速度保持在个别专论中规定的速度的 4% 以内。电机配有搅拌元件,该元件由驱动轴和形成桨叶的叶片组成,B(图)。刀片穿过轴的直径,八杯溶出度仪哪家好,使刀片的底部与轴的底部齐平。轴的***使其轴线在容器轴线的 2 毫米范围内,八杯溶出度仪价格,并且叶片的下边缘距离容器的内底 23 至 27 毫米。该设备以这样一种方式操作,即桨叶平稳地旋转并且没有明显的摆动。
C。设置水浴以将溶出介质保持在 36.5° 至 37.5°。在测试过程中,浴液保持恒定和平稳的运动。容器被牢固地夹在水浴中,以使来自其他设备(包括水循环装置)的位移振动化。
(一)溶出度仪水平度
在两个竖直方向上测得溶解杯壁,两次测量值不得超过0.5°。
(二)溶出杯垂直度
沿着溶解杯内壁(避免接触到溶解杯底的弧形部分)测量竖直度,然后沿着内壁转动90°,每次两次测量值都不能超过90.0±1.0°。
(三)篮(桨)轴垂直度
紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90度测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不能大于90.0度&plu***n;0.5度。
(四)溶出杯与篮(桨)轴同轴度
在溶出杯筒内的吊篮(浆)轴上、下、下分别取一点,绕着篮子(浆)轴线绕着桶(浆)轴转动一圈,测定桶(浆)与溶解杯的内壁之间的距离,从而反映溶出杯的竖轴与浆(浆)轴线之间的偏差。其中一个测量点在溶解杯上缘附近,而另外一个测量点则在接近筐(桨叶)的溶解杯筒中。在2个点处,各溶解杯的大和小的差异不能超过2.0 mm。
(五)篮(桨)轴摆动
篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的大值与小值之差不得超出1.0毫米。在篮(桨叶)上方约20毫米处测量。
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有效成分从***内释放并存在于体内的这个过程,八杯溶出度仪,我们称作溶出。
的自动溶出仪是我们的好帮手,在37正负0.5摄氏度的条件下,杯子中的液体模拟身体内***发挥作用的环境,旋转的转杆模拟***进入体内后的运动,根据***标准,在特定的时间点收集杯子中的溶液,在对溶出杯中的溶液进行测定,评价***在这段时间内的释放情况。以此作为评价***质量的一个重要指标。
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