整个系统的正确运行也是至关重要的,如合理的设计、安装、蒸汽分配系统中空气排放、冷凝水的排放等。与产品直接接触的过滤器、灌装机的部件,如软管、灌装头及中间药业样品取样容器的灭菌应使用纯蒸汽。但工作服、口罩等与产品不接触的装载物品,则可以用工业蒸汽灭菌,有时为了简化操作,制药纯水设备厂家,这类物品可能都采用脉动真空灭菌器,以纯蒸汽灭菌。
制药纯水设备
1、采用进口泵、反渗膜等部件。
2、全自动操作系统,自动冲洗。
3、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
4、产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
5、直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
6、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序。
7、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置。
主要影响因素如下:
1.不锈钢的选择。低碳高镍的不锈钢具有更好的耐腐蚀性,因此,我们更倾向于选择316L不锈钢,当然不同标准中的316L不锈钢,其元素含量仍然是有区别的。
2.焊接。焊接改变合金组成,在焊点位置,制药纯水设备报价,含量较高,更易形成红锈,制药纯水设备安装,基本上系统中焊接位置早出现红锈。
3.钝化。钝化在不锈钢表面形成的Cr2O钝化层,保护不锈钢中的铁免受氧化4.制造方法。采用锻造方法生产的不锈钢比铸造具有更低的铁含量。
5.流体性质。系统中工艺流体偏酸性或具有腐蚀性,如含有较高的卤素离子或高盐缓冲体系,唐山制药纯水设备,对钝化层腐蚀性较大。
6.流体速度。较高的流体速度或剪切力加剧红锈产生,因此在系统中喷淋球和离心泵较早出现红锈。
7.温度。温度越高,越容易产生红锈,水及纯蒸汽系统比纯化水系统更容易产生红锈,并且情况更加严重。
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