无尘车间的设计规划:1、动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排管道、原料搬运和作业的流程等,沛县电子洁净工程,尽量缩短动线,并不能交叉,远离交叉污染。作业者、***、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。2、有些空气净化系统的空气,电子洁净工程造价,如经处理仍出现交叉污染时,则不能继续使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用溶媒精制的原料精制、干燥工序;工艺过程中产生大量***物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料。
无尘室车间质量如何保证:1.***生产应按***生产质量管理规范,电子洁净工程改造, GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范( GLP )的要求进行设计和制造。2.无尘室车间在生产和质量控制操作应有明确规定,电子洁净工程设计, 并采用GMP。3.明确规定管理职责。4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。5.洁净车间对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
无尘车间的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD -2里面,洁净室被定义为具备空气过滤分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘车间的应用领域如下:微电子、光电子、电子材料、仪器仪表、制药及生物工程、饮料、食品、化妆品、(洁净***室及实验室);航空、 印刷包装、航天及科学等。
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