非无菌***的配料、直接接触***的设备、器具和包装材料一次洗涤用水、非无菌精制工艺用水、制备水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于的配制与稀释。
制药纯化水设备设计要求
反向冲洗通过原水泵变频控制，反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。
活性碳过滤器材质SUS304。平板304 不锈钢布水器。
活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳)，流速：12m/s.活性碳典值1000，gmp制药纯水设备，经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法)
活性碳过滤器能耐热水消毒，采用定期的巴氏消毒来实现活性碳的再生。
巴氏消毒的热水通过板式换热器实现，同时通过板式换热器实现RO 进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏消毒。
gmp纯水设备制取的纯化水能够满足***所需用水，确保***用水的安全性和稳定性。gmp纯水设备主要采用全不锈钢材质制作而成，并且在用水点前都配置了杀菌装置，纯水设备，以防***、微生物在管道中滋生影响水质。
gmp纯水设备主要由多介质过滤器、椰壳活性炭过滤器、软化罐、精密过滤器、反渗透膜技术、电去离子交换系统和杀菌等主要单元构成，天津纯水设备，其主要作用如下介绍：
1、多介质过滤器：大量去除水中病毒、***、悬浮颗粒等，为后续的杀菌打好基础；
2、椰壳活性炭过滤器：利用活性炭的大量微孔和物理吸附能力，纯水设备价格，去除水中的微生物、有机物、部分残留氯和金属离子；
3、软化罐：通过树脂的离子交换，可降低水的硬度，并防止镁离子、钙离子与***根离子、碳酸根离子结合后形成结垢；
4、精密过滤器：可去除粒径大于5μm的物质；
5、反渗透膜技术：利用反渗透原理和膜的选择性吸附，可去除水中的***、病毒等；
6、电去离子交换系统：利用混合树脂床和渗透膜以确保纯化水设备的连续制备和树脂的连续再生；
7、杀菌：通过杀菌装置，有效***微生物、***的滋生，提供设备的安全性，避免对水质带来影响。
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