FDA-110/210 Presens残氧分析仪
德国顶空分析仪,***小顶空只需要0.1ml，ppm级检测精度,荧光法氧分析仪应用于单支1mL以上规格预充***器、输液瓶、安瓿瓶、西林瓶，输液袋等顶空残氧量测定和溶解氧测定。
残氧仪应用于小容量大容量***剂单支1mL以上规格预充***器、输液瓶、安瓿瓶、西林瓶，输液袋，泡罩等等，内部顶部气体中氧气含量的测定。并且同时具备溶液溶解氧含量快速测定。 |
工作原理：荧光衰减法原理。 |
背景气体为 N2下检测顶空氧气（O2）及溶液溶氧（DO）含量 |
O2测量范围：0.03～***氧气量 DO 测量范围：0.015mg/L~45mg/L |
氧气测试单位可选：% O2、%a.s、hpa(mbar)、torr 溶解氧测试单位可选：mg/L(ppm)、μg/L(ppb)、μmol/L |
***小样气量：0.1ml。 |
O2测试精度：值±0.1%或读数的±3%偏差，取大值 DO测试精度：值±25ppb或读数的±3%偏差，取大值 |
探针需完全密封，且直径小于等于0.8mm保证刺入所带来的密封性的影响。 |
报告分类别管理，应具有批次下批号分类，报告内容：应具有操作人，错误提示，操作时间，校准时间，操作日期,及环境温度压力，等详细参数 |
设备应带自报警提示，设备无需日常校正，正常使用条件下校正周期应不少于30天 |
测试结果应保存在***的数据库，可做备份储存，并记录，报告内用应具有操作人，操作时间，校准详细参数，传感器信息等包括错误提示等， |
反应时间： 氧＜15秒； 溶解氧＜60秒 |
具备温度及压力检测，盐度补偿并自动补偿功能 |
符合： ISO 9001:2008、 EN ISO 13485:2012+AC:2012 |
一体式主机，无需外接电脑操作，可触屏操作，数据自动储存，方便导出，可连接打印机实时打印 |
设备外表面所使用的材料应适合洁净室使用，使用过程不得产生可能污染洁净室环境的微粒。 |
设备任何部位不能有锋利的边缘的尖角，各连接部位平滑、圆角，无明显的凸台和凹陷，不可避免时必须圆角、平滑处理，便于现场清洁。 |
荧光法顶空残氧溶氧分析仪具有以下几个特点：
1. 高灵敏度：荧光法残氧仪采用光学原理，***低能够检测到15ppb级别的氧含量，确保***制造过程的氧气控制更加***。
2. ***率：荧光法残氧仪的测试速度快，不需要预热，不需要抽气，可在数秒钟内完成一次测量，加快了制药过程中的质量控制流程。
3. 适用性广：荧光法残氧仪采用光学原理，具备针头刺入式和荧光光纤照射法两种测试模式，同时可以检测顶空残氧和溶解氧，适合现在市场上西林瓶，安瓿瓶，输液瓶，输液袋等多数规格***包装的残氧检测。
4.合规性：FDA-110/210荧光法氧气检测仪专用于制药包装的残氧检测，操作系统具备三级权限管理，审计***，PDF数据报告，实时打印等功能，更符合药企审计要求。
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