3、温度验证合格标准
a、温度均匀性:在320℃恒温生产工艺灭菌时间内,箱体内同一时刻,同一截面所有测试点的温度值与值之差不得大于 10℃;
b、隧道式烘箱恒温段大于5分钟,恒温段温度在310℃与330℃之间,冷却段结束温度在50度以下;
c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效,Fh值合格。
4、报告
确认工作结束,通过软件生成 pdf 格式报告,打印生成的报告,由验证人员及审核人员审核签字,作为附件附于验证方案后,与验证方案中结论形成终的温度确认报告。报告包括以下三个部分:验证报告、数据报表、校准证书。验证报告为验证人员及审核人员对验证的全过程及报告做出的综合评价及终结论。
在炉顶安装隧道烘箱加热元件,提高热效率.烘箱设有电器控制柜,温度显控。在任何恒温状态下均可控制。出口可采用和100级洁净度净化的垂直层流来净化物料,使其处于严格无菌无尘状态。炉内保温层采用硅酸铝作隔热材料,保温效果好。
坑道烘箱为连续干燥设备,可持续不间断地烘烤,提高产品的生产效率。采用双侧链条传动,解决运输中跑偏现象。分段加热烤箱,***电炉控制,操作简便。其结构主要包括输送系统和干燥炉两大部分。多级***PID控温,炉温均匀;传动变频调速,调节自如,运转平稳,生产。