无菌医liao器械生产洁净室建设迅速发展 ， 为提高产品质量起到重要作用。产品质量不是***后检测出来的而是靠严格的过程控制生产出来的，环境控制是生产过程控制的关键环节，无尘车间标准，做好洁净室监测工作对产品质量非常重要。目前，医liao器械生产企业开展洁净室的监测还不普及，无尘车间要求，企业对其重要性认识不足。如何正确理解和执行现行标准，如何对洁净厂房进行更科学与合理的评价，如何对洁净厂房的运行维护提出合理的测试指标是企业和从事监测及监管人员共同关注的问题。
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