水系统验证-湖北纯化水系统验证-世纪久海(优质商家)

——确定设备运行状况及相应设备参数——

　　按照***的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定，检查设备的运行是否正常，如各转动部件是否灵活，运行是否平稳，是否有异常的噪音等。

——确认标准操作规程的适用性——

　　按照《使用维护***标准操作规程》进行操作，设备运转正常，说明操作规程适用于该设备。

——确定设备运行状况及相应设备参数——

　　按照***的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定，纯化水系统验证，检查设备的运行是否正常，如各转动部件是否灵活，运行是否平稳，是否有异常的噪音等。

——确认标准操作规程的适用性——

　　按照《使用维护***标准操作规程》进行操作，设备运转正常，说明操作规程适用于该设备。

检验方法的适用性验证

(1)准确度试验。测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量值就愈准确。一般采用对照试验、回收试验和空白试验来测试准确度。在检验方法验证中，方法的准确度通常用回收率来表示。

(2)精密度测定。精密度是指在同一实验条件下，用同一方法对某一成分进行多次测定，水系统验证，所测得的值彼此符合的程度，也称重现性。测得值彼此愈接近，测量的偏差愈小，测量就愈精密。精密常用相对标准差来表示，亦称变异系数。

其实，多年来，制药企业一直在做验证中所要求的工作，如对新产品进行小试、放大生产，对新购设备进行调试，摸索工艺条件等，但是，这些只是验证的雏形，都还称不上“验证”，因为它们都没有留下可供考察的详细记录和档案，不能为所做的工作提供文件证明。

真正的验证是一项的工作，如前所述，它面向的是生产的全过程，从原辅料、设备、设施等的购进，到半成品、成品的检验，环境的治理等等，只要与生产相关的活动都必须经过验证，纯水系统验证，而且每一项活动都必须留下相应的记录。因而，验证是一项庞大而繁复的工程，它需要知识结构的人员对它进行协调和指挥。然而，现在我国大部分药厂，特别是一些中小型中药企业，其内部人员知识结构并不很合理，对验证的认识也还不够，在这种情况下进行验证，无形中增加了验证的难度。