4.非无菌含***原粉的中药制剂的微生物限度标准见表2。
5.非无菌***原料及辅料的微生物限度标准见表3。
6.中药提取物及中药饮片的微生物限度标准见表4。
7. 有兼用途径的制剂
应符合各给药途径的标准。
非无菌***的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）” 检查；非无菌***的控制菌照“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106）” 检查。各品种项下规定的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下：
l0^1cfu：可接受的***大菌数为20；
10^2cfu：可接受的***大菌数为200；
10^3cfu：可接受的***大菌数为2000；依此类推。
本限度标准所列的控制菌对于控制某些***的微生物质量可能并不quan面，微生物检测技术，因此，对于原料、辅料及某些特定的制剂，根据原辅料及其制剂的特性和用途、制剂的生产工艺等因素，微生物检测机构，可能还需检查其他具有潜在危害的微生物。
微生物限度检查
4.供试品中微生物的回收
微生物的回收可采用平皿法、薄膜过滤法或MPN法。
（1）平皿法 平皿法包括倾注法和涂布法。表1中每株试验菌每种培养基至少制备2个平皿，食品微生物检测方法，以算术均值作为计数结果。
倾注法 取照上述“供试液的制备” “接种和稀释”和“抗jun活性的去除或灭活” 制备的供试液1ml，置直径90mm的无菌平皿中，注入15～20ml温度不超过45℃熔化的胰酪大豆胨琼脂或沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀，凝固，微生物检测，倒置培养。若使用直径较大的平皿，培养基的用量应相应增加。按表1规定条件培养、计数。同法测定供试品对照组及菌液对照组菌数。计算各试验组的平均菌落数。
涂布法 取15～20ml温度不超过45℃的胰酪大豆胨琼脂或沙氏葡萄糖琼脂培养基，注入直径90mm的无菌平皿，凝固，制成平板，采用适宜的方法使培养基表面干燥。若使用直径较大的平皿，培养基用量也应相应增加。每一平板表面接种上述照“供试液的制备” “接种和稀释” 和“抗jun活性的去除或灭活”制备的供试液不少于0.1ml。按表1规定条件培养、计数。同法测定供试品对照组及菌液对照组菌数。计算各试验组的平均菌落数。
——微生物检测标准——
GB 4789.15-2010食品安全标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4789.35-2010食品安全标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验 GB 4789.4-2010食品安全标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.26-2013食品安全标准 食品微生物学检验 商业无菌检验 GB 4789.5-2012食品安全标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.14-2014食品安全标准 食品微生物学检验 蜡样芽胞gan菌检验 GB 4789.11-2014食品安全标准 食品微生物学检验 β型溶血性链球菌检验 GB 4789.41-2016食品安全标准 食品微生物学检验 肠gan菌科检验 《化妆品安全技术规范》（2015版） 《化妆品安全技术规范》（2015版） 《中国药典》（2015版）
微生物检测-微生物检测技术-世纪久海(优质商家)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。世纪久海——您可信赖的朋友，公司地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室，联系人：王经理。
