2004年加入欧盟的10个***:捷克、斯洛伐克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、匈牙利,、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯;
欧洲自由贸易协会EFTA 的3个成员国: 冰岛、列支敦士登、 挪威;半欧盟***:土耳其。
在欧盟CE的***体系下,欧盟指定了欧盟公告机构(Notified Body)来执行***指令的合格评估工作。欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的***指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,
认证主要指令
NO. 序号 |
Product 产品 |
Directive (Regulation) 指令(***) |
Subject of directive/regulation ***描述 |
1 |
机械设备 |
2006/42/EC |
Machinery Directive(MD) |
2 |
电磁兼容 |
2014/30/EU |
Electromagnetic compatibility(EMC) |
3 |
低电压设备 |
2014/35/EU |
Low Voltage Directive(LVD) |
4 |
承压设备 |
2014/68/EU |
Pressure Equipment Directive(PED) |
5 |
计量器具 |
2014/32/EU |
Measuring Instruments Directive(MID) |
6 |
***器械 |
93/42/EEC |
Medical devices(MDD) |
7 |
船用设备 |
2014/90/EU |
Marine Equipment Directive(MED) |
8 |
建筑材料 |
Regulation (EU) No 305/2011 |
C***truction Products Regulation(CPR) |
9 |
非自动称量设备 |
2014/31/EU |
Non-automatic weighing instruments(NAWI) |
10 |
防爆产品 |
2014/34/EU |
Equipment for explosive atmospheres(ATEX) |
11 |
游艇 |
2013/53/EU |
Recreational Craft Directive(RCD) |
12 |
电梯及安全部件 |
2014/33/EU |
Lifts |
13 |
移动式压力容器 |
2010/35/EU |
Transportable pressure equipment(TPED) |
14 |
简单压力容器 |
2014/29/EU |
Simple pressure vessels Directive(SPVD) |
15 |
铁路机车产品 |
2008/57/EC |
Interoperability of the rail system within the Community(TSI) |
16 |
个人防护产品 |
Regulation (EU) 2016/425 |
Personal protective equipment(PPE) |
17 |
无线设备指令 |
2014/53/EU |
Radio equipment RED(R&TTE) |
18 |
噪音指令 |
2014/33/EC |
Noise emission in the environment(NOISE) |
<p style='\"margin-left:auto;' margin-right:auto;="" text-align:left\"="">欧盟认可八大认证模式
<p style='\"margin-left:auto;' margin-right:auto;="" text-align:left\"="">(一)工厂自我控制和认证。
Module A(内部生产控制):
1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。
3. 技术文件提交***机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab:
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二)由测试机构进行评审。
Module B(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:仅有B不足于构成CE的使用。
Module C(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和***终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B:
本模式仅关注***终产品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(产品测试)+B:
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
Module G(逐个测试):
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H(综合质量控制):
本模式关注设计、生产过程和***终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于***度特别高的产品。