汇龙净化公司,二类***器械厂房设计咨询,专门承接各类GMP净化工程、***器械空调系统工程、体外诊断***车间节能改造工程、无菌植入***器械净化装修工程及其它GMP配套工程的***公司(包括设计、安装、调试、维护及***服务)。***器械GMP洁净无菌无尘车间装修工程重占比逐年增大。2007年成立以来,公司设置工程、钣金净化设备车间、空气过滤器车间三块,工程占总营业额的80%。多位老牌制冷空调、机电、供配电***毕业的***工程师为您的净化工程设计施工提供保障。提供D级至***标准洁净工程的设计安装服务。
***器械分一次性无菌***器械、植入性***器械、体外诊断***、其他***器械;
生产工艺各异,***器械厂房设计咨询,但其中体外诊断***的生产工艺相对有规律。
常见的体外诊断***的生产、检验设备清单
生化***:
生产设备:天平、配液桶、烧杯、吸管、量筒、搅拌器、蠕动泵、分装机、冻干机、喷码机、标签机、贴标机、冰箱等
检测设备:PH计、电导率仪、生化分析仪、分光光度计
化学发光***:
生产设备:天平、离心机、配液桶、烧杯、吸管、量筒、蠕动泵、分装机、包被机、***、除湿机、干燥箱、分装机、封口机、喷码机、标签机、贴标机、冰箱等
检测设备:PH计、电导率仪、发光分析仪、***
酶联******:
生产设备:天平、离心机、配液桶、烧杯、吸管、量筒、蠕动泵、分装机、包被机、***、干燥间、除湿机、干燥箱、分装机、封口机、喷码机、标签机、贴标机、冰箱等
检测设备:PH计、电导率仪、***、***
胶体金***:
生产设备:电子天平、离心机、喷膜机、喷金机、干燥间、除湿机、干燥箱、切条机、封口机、喷码机、包装机、冰箱等
检测设备:PH计、紫外分光光度计、卡尺
飞行检查不合格案件和关键审查点——工厂和设施物品对于***设备制造商,清洁车间及其设施等问题将影响产品质量,产品质量与***用户的安全有关。工厂和设施也成为飞行检查的***。本文仅列出了飞行检查中常见的10个不合格案例,并从点到点分析了飞行检查中工厂和设施的关键审查点。它仅供业内人士参考。不合格的飞行检查案例1.在10万级清洁生产车间的天花板上有泄漏和修复痕迹,并且有生锈。 2,产品工艺制水设备安装在洁净车间,制水室内有地下水。 3.******仓库位于理化检验室,内窥镜***器械厂房设计咨询,没有通风,防火等措施。《化学***品管理规程》中指定的管理职责尚不清楚。 4,更换鞋房,缓冲房走廊,女性一个,起搏器***器械厂房设计咨询,女性两个以上的灯都没有损坏。 5.出境转运窗口和工艺制水室之间的入口位于员工用餐休息室。 6.产品存储要求与实际记录不一致。 7.温度和湿度分布的均匀性以及对生产过程的可能影响尚未得到验证。 8.净化车间门的防鼠板与门框和墙壁之间有很大的间隙,并且没有固定。 9.未按照《沉降菌监测制度》提供沉淀***的监测记录。 10.阴性和阳性质粒分布在10万级生物安全柜中,但生物安全柜未提供微生物的检测或测试结果,以证明操作环境等于或高于100,000。清洁度等级。
起搏器***器械厂房设计咨询-GMP无菌-***器械厂房设计咨询由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司(-)坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支技术过硬的员工***,力求提供好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。汇龙净化——您可信赖的朋友,公司地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房,联系人:杨先生。