




——压力控制——
洁净室染菌,往往是室外污染空气通过吊顶处风口及灯框处的缝隙流入室内而引起的。为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室,在洁净室内应维持一个高于邻室或低于邻室的空气压力,车间洁净度要求,同时为了防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其他缝隙(如灯框)渗入洁净室内,以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区,洁净度,必须使洁净室对相邻房间或走廊维持一个正的静压差(正压),有时则需要维持负的静压差(相对负压)。这是空气净化中的又一项重要措施。
1) 我国洁净厂房设计规范规定:不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa。洁净室与室外的压差,应不小于10Pa。新GMP上规定都要不小于10Pa。但对于工艺过程产生大量粉尘或***、燃、爆物质的工序,其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。
2) 产尘量大的洁净室经捕尘后仍不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风。防爆区的空气也不能采用循环风(回风)。
洁净室检测{生物安全实验室检测}
——生物安全实验室——
生物安全实验室(biosafety laboratory ),洁净度检测,简称“BSL实验室”,是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的***生物因子危害,车间洁净度,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
根据《 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范》第10.1.1和第10.1.2条款对P2、3、P4实验室有下列情况之一时,应对生物安全实验室进行综合性能检测:1)竣工后,投入使用前 2)停止使用半年以上重新投入使用 3)进行大修或更换***过滤器后 4)一年一度的常规检测。
——什么是洁净室检测机构——
跟着国内外电子、食物及化妆品等职业对出产环境的要求不断提高,洁净室工程在规划和验收投入使用后,为保证洁净室使用过程中始终能坚持规则的空气洁净度检测等级和归纳功能参数要求,投入运行后的洁净室的是常监测和定时的归纳功能检测是十分必要的,并且QS年检的时分,其间车间空气洁净度的检测,必须要经过有资质的第三方检测***进行检测。
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