




企业如何导入ISO9000质量管理体系?通过确定、收集和分析质量管理体系中产生的数据,包括外部其他来源的数据,以帮助***评价ISO9000认证体系是否适应情况的变化,是否达到预期的结果,同时可以帮助识别问题、寻找持续改进的机会。如果企业要真的导入ISO质量认证体系,需要企业要真的有质量管理意识,也就是确实要有抓好质量的想法。各部门***起来,按照咨询***及ISO9001:2008质量认证标准要求,结合企业实际,编制质量体系文件,包括质量手册﹨程序文件﹨各种标准﹨各种操作程序﹨各种规定等等。常见的不符合有:程序文件不能满足ISO9000认证体系运行的需要,是一些***时常遇到的问题,原因在于这些***认为,ISO9001认证标准弱化了对文件的强制性要求。这种认识和做法显然是对标准的误解。按照标准的要求,任何***必须形成六个程序文件,而对于其他质量活动可结合自身的实际作出选择。而记录方面主要包含:部门需准备有效的图样、技术条件、文件管理过程记录、工艺装备的维护***记录、工艺纪律检查记录等相关内容。
ISO认证三步曲:
1、需要建立ISO9001质量管理体系,并且需要记录运行3个月以上,方可向认证机构进行申请。
2、找到一家有相关ISO9000认证资质的机构,并与其签订认证合同(具体认证公司的资质可以到中国认监委查询)。
3、准备相关的质量管理体系认证资料,确认现场审核时间。如贵司没有熟悉ISO9000认证的人员,有必要找一家负责贵司认证的咨询机构,负责整个认证流程的辅导。
内部审核在ISO9001质量体系运行中非常重要,内审就是内部审核,由取得ISO内审员资质的同事们拟定一个审核计划,各部门之前相互进行审核,一个公司至少需要2个或以上的内审员。ISO9000认证内部审核准备如下:
一、由管理者代表指定审核小组成员名单,其中包括一名审核组长;内审员应是具备内审员资质的人员,并且内审员不得参加本部门的审核以维持审核的公正性。
二、ISO9001认证审核小组编制审核方案即《审核日程安排表》编制时拟考虑以审核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果,具体内容包括:
1) 审核的目的、依据;
2) ISO9001认证内部审核范围;
3) 受审核部门;
4) ISO9001认证审核的内容安排及时间安排;
5) 审核员分工。
三、《审核日程安排表》在审核前一周内发放给受审部门,若有异议,受审部门应及时通知审核小组以利双方协商。
四、各审核员应根据各自的审核任务编写《审核检查表》,并收集各种相关资料。在《内部审核程序》中将ISO9000认证内审报告等记录一起规定为进行内伸缩应形成的ISO9000记录。这是不恰当的。 为使贯标***易于识别文件、记录,可用5个字说明文件、记录的特点和区别:文件是"活动的依据",记录是"活动的证据"。在对***业绩和过程实施的效果进行检查时,应依据通过策划已制定的监视和测量准则,对过程的有效性和效率及对管理体系的总体业绩进行综合评价。
在ISO9000认证管理评审前将评审计划分发给评审成员,各部门按计划中评审内容做好相应的资料准备,届时提供会议评审。
提供ISO9001认证管理评审的输入资料如下:
a)ISO9000质量管理体系运行情况总结;
b)ISO9000认证质量方针、目标指标的实现情况;
c)ISO9001认证体系内部审核的结果;
d)ISO9001认证顾客满意信息反馈,包括抱怨、投诉;
e)过程业绩和产品质量与顾客要求的适应性和程度;
f)客观环境变化可能引起ISO9001质量管理体系的各种变更及改进建议;
g)数据分析结果;
h)ISO9000认证纠正和预防措施的状况及前次管理评审改正事项的措施***。