***GMP认证公司、GMP认证公司、广州普持多年经验(查看)

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高要求

良好的生产实践指导方针为制造，测试和质量保证提供指导，以确保食品或***安全供人食用。许多***已经制定***，药厂GMP认证公司，食品和制药以及***器械制造商遵循GMP程序，并制定符合其立法的GMP指南。

所有指导方针遵循一些基本原则：

◎ 生产设施必须保持清洁和卫生的生产区域。

◎ 受控的环境条件，以防止食品或***与掺假成分交叉污染，可能导致产品不安全供人食用。

◎ 制造过程被明确地定义和控制。所有关键流程都经过验证，以确保一致性和符合规范。

◎ 制造过程受到控制，并对过程的任何变化进行评估。影响***质量的变化是必要的。

◎ 说明和程序是用清晰明确的语言（良好的文件惯例）编写的。

◎ 操作人员接受培训来执行和记录程序。

◎ 预防未标记主要***原的交叉污染。

◎ 记录是在生产过程中手动或通过仪器进行的，证明所定义的程序和说明所要求的所有步骤实际上已经被采用，并且食物或***的数量和质量如预期。偏差被调查和记录。

◎ 制造（包括分销）的记录，使一个批次的完整历史记录被保留在一个易于理解和可访问的形式。

◎ 食品或***的分配可将其质量风险降至***i低。

◎ 系统可用于从销售或供应中调用任何批次。

化妆品GMP认证需做哪些准备？

1、 在准备GMP改造前，***GMP认证公司，需要有资金上的准备；

2、 需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员，及熟练技术工人；

3、 需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工，达到规范基本要求，配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器；

4、 需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。要求：有操作先有制度、有制度就应执行，有操作就应记录。

广州普持咨询有限公司，是企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、GMP认证价格、***GMP认证、化妆品GMP认证、***GMP认证长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，***GMP认证公司，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。

***1器械gmp认证是怎样的

GMP认证的程序要求：

1、提交GMP认证申请以及相关资料

2、制订现场审核方案

3、现场验收审核

***会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题

4、检查报告审核

GMP认证的意义：

1、规范***1器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。

2、规范体系，便于与国际接轨

3、保证***1器械产品的质量，保障人民群众的所用产品的安全性、有效性

4、提高***1器械厂家工艺技术水平，提高中国***1器械产品综合竞争力

***1器械GMP认证的意义在于：

一、实施GMP是企业提高自身竞争力的需要

***1器械生产企业必须充分认识到实施GMP的重要性和紧迫性。我国***1器械市场逐步与世界接轨，GMP认证公司，境内的***1器械生产企业面临着机遇与挑战并存的广阔市场，必须更加严格规范企业的生产。只有从企业长远发展出发，提高企业整体素质，加强技术改造，改善企业的人员、设施设备、生产管理、质量管理状况，生产高质量的产品，才能提高企业的市场竞争力和占有率，确保企业的生存和发展。

二、实施GMP认证，是保证人民群众用械安全的需要

***1器械是特殊的产品，关乎使用者的生命安全，其质量的***基本要求就是安全有效。实施***1器械ＧＭＰ对企业生产的全过程进行强制性规定，将会有效地保证***1器械生产企业产品质量的稳定性，保证***1器械市场的有序竞争。对中小企型***1器械生产企业，尤其对小型***1器械生产企业中生产能力小、技术力量弱，产品质量不稳定的企业也将起到了净化清理的作用，从而有效地保证公众用械的安全有效。

同时，这也是***监管的需要，从源头上断***合格产品的生产。