{洁净室检测}
——空气净化系统的验证——
由测试仪器校准、安装确认、运行确认、洁净室检测等几方面组成。
空气净化系统安装确认的内容
1、空气处理设备的确认。
2、风管制作、安装的确认。
3、风管及空调设备清洁的确认。
4、空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告。
5、空气净化系统操作手册、SOP及控制标准。
6、***过滤器的检漏试验。
——微粒（尘粒）控制的重要性——
1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
2、就控制环境中的微粒而言，对生物洁净室同样重要。有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。微粒，特别是尘粒的存在直接影响***质量，危及人们的生命安全。大量的临床资料表明，如***被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉***药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或***肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对***的危害，与粒子数量、粒、径及理化性质有关。
3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。
洁净室检测
、消毒液的配制由专人负责，采用0.3?消毒液进行消毒
7、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行:
物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室
8、进入洁净区的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出
9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写"洁净车间卫生记录"
10、凡进洁净区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范
11、洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。
12、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写"工作器具清洗消毒记录"
