




第二方一般为***相关方或者是客户,及以客户名义的***。常见的为客户质量验厂,ISO9001认证第二方审核目的是评价***具有稳定的提供满足顾客要求和******要求的产品的能力。审核依据应更注重双方签订的合同要求/以确定***的质量管理体系与标准或顾客的特定要求的符合程度,ISO9001认证第二方审核按不同的审核情况,有可以分为正式审核、非正式审核、供方评价、预先调查和未经宣布的突然审核,审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。2、为确保质量管理体系的完整性,质量策划文件的更改应在受控状态下进行,按ISO9000认证文件控制程序执行。
实施ISO9001质量认证第二方审核的主要理由如下:
1、质量管理体系标准的要求,如ISO9001认证标准7.4采购条款的要求;
2、为确保产品符合规定的采购要求;
3、增加双方对质量要求的理解,取得共识,建立互利的供方关系。
ISO9000认证现场审核的有效性主要体现为是否实现审核目的,可从以下几个方面考虑。收集到的审核证据必须覆盖审核范围(即产品/服务范围)和过程范围(设计/开发。生产、销售和服务)。 审核范围决定认证证书所载明的体系覆盖范围,也是ISO9000认证机构审批认证证书的核心内容,现场审核必须从销售、设计、生产服务提供过程以及检验等多方面认真求证,以取得支持性的证据。二、ISO9001认证文件控制要点1、ISO9001认证体系文件须经审批方可生效,应对文件进行管理,修改后需重新批准。
ISO9001认证审核检查表中的主要格式和内容有以下几点:
1、表头列出:ISO9001认证受审核部门、审核员、审核组长、审核地点、陪同人员和审核时间;审核完毕,审核员和审核组长必须签字;然后上交存档。
2、审核依据栏:指在该区域审核时所依据的标准条款名称和条款号,或受审核方的ISO9001认证程序文件、作业指导书中规定的编号或要求。
3、检查内容和检查方法栏:在该栏填写要检查的内容和检查方法,如:采用提问方式、查阅文件还是现场观察等方法,并保持ISO9000认证审核的相关记录。
4、审核发现及跟踪记录栏:在现场审核中作为审核结果的记录,或跟踪审核的记录。
5、评估栏:记录根据现场检查初步得出的判断结论,是符合ISO9001认证标准要求、还是不符合要求、还是严重不符合要求,一般用数字或字母来表示。
ISO9000族标准,特别是ISO9000认证标准《质量管理体系要求》,并没有告诉企业如何如何做,标准只是提出了要求,达到国际上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。所以说,导入ISO9000族标准是必须的,而如何依据标准的要求,实现有效的质量管理,建立适宜持久的质量管理体系,则需付出精力、时间与资源。ISO9000认证是TC176TC176质量管理体系技术***会制定的国际标准ISO9000是一个***的英文简称,其全称是国际标准化***。通过管理评审应对所需的改进做出决策,包括是否要对ISO9000认证质量方针和目标做出调整,(含对质量管理体系、过程,产品的改进要求,资源需求等)。
***ISO9000认证纠正和预防措施的验证内容如下:
1、纠正和预防措施实施后,管理者代表应***与责任部门无直接关系的人员组成验证小组,对其有效性进行验证,并在《纠正和预防措施报告单》上对验证结果作好相应的记录。
2、若纠正或预防措施的验证结果不理想时,管理者代表应***有关部门进行寻找原因,并重新采取纠正或预防措施。
3、对ISO9000认证纠正或预防措施实施时所引起的有关文件更改,应按《文件控制程序》规定进行更改。
4、所采取的纠正和预防措施的有关记录信息,管理者代表应将其作为ISO9000认证管理评审的输入。
内部放行或交付活动包括:在ISO9001认证现场审核前,认证机构的相关部门向审核组布置和交待任务;在现场审核中,审核员向审核组长汇报其责任范围的审核发现;在现场审核后,审核组向ISO9001认证机构的相关部门汇报审核结论和有关情况。外部放行或交付活动包括:在现场审核中,审核组向受审核方明确审核计划的内容;通过相互沟通,审核组对其质量管理体系的初步评价和结论以及受审核方的认可;ISO9001质量体系认证审核组长应具备下列能力:1、对审核进行策划。在ISO9001认证现场审核后,由认证机构向受审核方做出审核结论(经批准的审核报告)。