增城GMP认证公司_广州普持多年经验_食品GMP认证公司

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。主营：公司gmp认证，gmp认证***，药厂gmp认证，***gmp认证，***1器械gmp认证等等。

***1器械GMP认证的必要性

2013年12月26日至27日， ***食品***监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。按照会议精神，我国将在***1器械行业逐步全1面推行实施生产质量管理规范。

目标：到15年底，我国所有第三类***1器械生产企业必须达到《***1器械生产质量管理规范》要求；到17年底，所有***1器械生产企业必须达到《规范》要求。

这意味着我国在***1器械领域将实行全1面的GMP规范。

早在2009年12月，***药监总局就先后颁布《***1器械生产质量管理规范(试行)》、《无菌***1器械实施细则和检查评定标准(试行)》、《植入性***1器械实施细则和检查评定标准(试行)》等5个规范性文件。并于2011年1月1日起，首先在***无菌和植入性***1器械生产企业中施行。

随着国民经济迅速发展和***卫生水平的不断提高，我国***1器械产业的发展突飞猛进。虽然***近年来加大对***1器械生产企业的管理，***1器械产品质量有了较大提高，但是很多生产企业规模较小，基础设施、工作环境、资源配置、生产 能力都比较薄弱，产品质量难以实行有效控制。甚至还存在有些管理者素质较低，一味追求经济效益，忽视产品质量管理，从而导致产品质量不稳定，甚至发生严重不良事件。

因此***1器械行业实施全1面的GMP规范有很大的必要性。

新版GMP的主要特点：

强化了管理方面的要求。
　　一是提高了对人员的要求。
　　“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、1质量管理负责人一并列为***生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。比如，GMP认证公司哪家好，对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专以上提高到本科以上，规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。
　　二是明确要求企业建立***质量管理体系。
　　质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由***机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版***GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证***GMP的有效执行。
　　三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。
　　为规范文件体系的管理，增加指导性和可操作性，新版***GMP分门别类对主要文件（如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等）的编写、***以及发放提出了具体要求。

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***车间申请GMP认证的好处

简单的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保***终产品的质量(包括食品安全卫生)符合***要求。GMP认证，是指由省食品***监督管1理局***GMP评审***对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，***gmp认证是***依法对***生产企业(车间)和***品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际***贸易和***监督管理的重要内容，是评定该企业***生产企业(车间)是否达到规范要求的过程，也是确保***质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的***的管理手段。

GMP认证的好处为食品生产提供一套必须遵循的组合标准，GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，化妆品GMP认证公司，确保***终产品的质量符合***的要求。GMP所规定的内容，增城GMP认证公司，是食品加工企业必须达到的***基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据，为建立国际食品标准提供基础，如：HA***、BRC、SQF，满足顾客的要求，便于食品的国际贸易.使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。

为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。

***GMP认证将会取消，真的吗？

即便不再进行许可性质的认证活动，但GMP查看肯定不会撤销

理由：还有比***GMP认证非常好的办理办法吗？

21世纪是质量的世纪。注重质量、开展质量、进步质量是公司开展进程中永1久的主题。我国再也不是那个关闭的国度，咱们现已在全部开放的道路上阔步向前，这种气势谁也无法阻挡！

***GMP认证现已变成世界医i药交易对***出产质量的遍及请求，变成世界通用的***出产质量办理有必要遵从的准则。阅历半个多世纪的实习，阅历了无数的大大小小的药害事情，世界各国***、办理机构、***学者以及包含制药公司在内的整个职业，食品GMP认证公司，对GMP的认知现已趋向共同：施行趋于共同的GMP标准，完成严厉的认证查看准则，将能够***1大程度地下降因为出产环节不标准而带来的******，而且还能够大大下降***出产与交易本钱。将来希望的方针是：经过根本共同的***GMP认证，同一种类标准的***能够盛行天下。

试想，在今日，还有比GMP更优的办理办法吗？

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不符合标准将被收回GMP证书

一是发现企业不符合GMP标准的，坚决收回GMP证书；凡收回GMP证书的，取消企业质量受权人资格，企业申请发还的一律从严现场检查；对严重不符合生产条件和恶意造***，依法吊销生产许可证；二是严格落实“处罚到人”政策，按照违规行为情节轻重进行相关处罚，同时将严重违反*********规章的公民、法人信息推送至***失信人平台；三是对抽检不合格***召回不彻底再次被抽检公告的，一律停产整顿；对瞒报***不良反应病例或者反馈严重不良反应信息，企业不调查不处置的，一律停止该品种的生产销售。

GMP厂房检查

◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型（包括结构以及内外表面的材质等）、场地的面积；

◆厂区总平面布局图、生产区域的平面布局图和流向图，标明比例。应当标注出房间的洁净级别、相邻房间的压差，并且能指示房间所进行的生产活动；

◆简要描述申请认证范围所有生产线的布局情况；

◆仓库、贮存区域以及特殊贮存条件进行简要描述。

空调净化系统的简要描述

◆空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况，如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。

水系统的简要描述

◆水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图。

其他公用设施的简要描述

◆其他的公用设施如：压缩空气、氮气等的工作原理、设计标准以及运行情况。