




ISO9001认证标准中,指出了需要确认的过程应包括:
一、"要求"未被充分识别确认和转化,在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。包括:
1、***没有能够充分识别的要求;
2、在产品实现的策划和设计开发,没能充分识别和转化要求,使输出的产品"要求"得不到检测或***检测的情况;
3、***虽然识别了,但对生产和服务设备监视和测量的能力不充足。
二、对产品的要求的ISO9001认证监视和测量能力不足的过程。包括:
1、***仅有生产和服务提供能力,但没有或仅有部分监视测量的能力;
2、***仅有生产和服务能力,但不能经济地进行验证,如***的生产、涤纶纤维的测试需要***性试验或者无法全数检验;
3、***有监视和测量能力,但由于抽样议案不合理,以使检测的结果不能全部代表其检验验证;
4、***有监视和测量能力,但测试方法选择不适宜或者目前没有适宜的测试方法,以使测试结果误差较大,不能体现产品的ISO9001认证质量特性;
5、有关功能和特性到后续过程才能反映出来;
6、在以后的检验或试验中不能检验过程结果。
三、检测过程的结果是代用质量特性,不可能完全表达真正的质量或使用特性。
ISO9000认证标准要求***遵循“识别顾客要求、实施过程控制、确保顾客满意”的原则建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。2、内部来源a、日常工作,如ISO9000认证目标、指标的完成情况,检验试验记录,环境监测结果,过程运行记录,安全管理数据,ISO9000认证内部审核报告,管理评审报告和其它运行记录。******必须经常地、正确地识别自己的顾客和顾客要求,通过质量方针、质量目标、内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等手段,确保顾客满意。这是ISO9000质量体系认证标准的核心内容之一。
从2007年GB/T 27021-2007标准发布后,经过近一年过渡,2008年9月1 日起所有ISO9001质量管理体系的初次认证审核均分为两个阶段。ISO9001认证***阶段审核的目的主要有以下几点:
1、收集充分的信息,了解现场情况,并通过对ISO9001认证体系文件以及若干***要素的审核获取对***质量管理体系的了解和认识,确定受审核方是否已按约定标准建立并运作了一个管理体系,并依此确认受审核方对审核的准备程度;
2、确定第二阶段审核的可行性和条件。在***阶段审核中,审核组通过对受审核方质量管理体系的了解,为策划第二阶段审核提供了信息,通常审核组在***阶段包括文件预审和现场审核中指出的间题,受审核方应进行整改并在完成以后,方可进行第二阶段审核。
3、现场对***的管理权限、活动领域和现场区域等各个方面加以明确,以便确认ISO9001认证审核范围。
ISO9000认证标准只对***的质量管理体系提出了要求,而在如何满足标难要求方面给予***足够的灵活度,没有统一规定满足这些要求的具体方法与途径。例如,一家管理咨询公司对外提供战略管理的培训课程。ISO9000认证标准的质量管理体系"总要求"规定,***应识别ISO9000质量管理体系所需的过程及其在***中的应用。该公司为具备对外提供培训的能力,可以对现有咨询人员进行培训,使其能够胜任这一工作需要;也可以招聘有能力的人员或者把该项工作分包给外部机构或人员。该公司可以综合顾客的要求、现有人力资源情况以及成本等方面的因素,选择适宜的方式,为顾客提供有效的培训服务。
监督审核是对受审核方的ISO9001认证体系的保持情况迸行检查评价的活动,主要目的是:
1、促使受审核方保持ISO9001认证体系有效性承诺,使其质量管理体系保持与标准的要求始终一致;
2、通过促使受审核方保持其质量管理体系而使人们建立对合格证书的有效性的信心和对审核机构的公正性、***性的信心;
3、促进受审核方ISO9001质量管理体系的改迸和提高。
ISO9001认证的监督审核是在受审核方取得认证证书后直至认证证书失效的期限内进行的活动。证书有效期通常为三年。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提,也是审核员***工作时,在相似的情况下得出相似结论的前提。监督审核以抽查方式进行,在正常情况下,可在三年内将受审核方质量管理体系的有关方面审查一遍,一般每半年或一年进行一次。当检查中发现问题较多时,ISO9001认证机构可增加监督审核的次数并可增加检查面。有的认证机构还规定每次监督审核必查的标准条款。
ISO9000认证族标准做什么用呢?主要起两个方面的作用。它以标准化的形式,一为企业实现有序、有效的质量管理提供方法指导;二为贸易中的供需双方建立信任,实施质量保证提供通用的质量体系规范。但值得注意的是,改进且标的提高,应以***的实际需要和产品具体特点为准,质量目标不是越高越好,而是应在满足顾客要求的基础上,掌握在适宜水平。它是在总结各国成功经验基础上形成的,建立在实践观点和以人为本的观点上,具有科学性、系统性和可控性,按照这套ISO9000认证标准建立质量体系并坚持运行,都可取得明显的经济效益和社会效益,因此受到世界各国的普遍重视和广泛采用,成为世界各国发展经济的贸易的一项重要措施。