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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
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企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

化妆品GMP认证公司,化妆品GMP认证,广州普持多年经验

产品编号:130638349                    更新时间:2018-09-23
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过***/食品/化妆品/***i品/***i器械上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解:GMP认证服务、gmp认证咨询、***厂gmp认证、食品厂gmp认证,gmp车间认证等服务。

GMP认证流程

一、认证合同签订

二、新工厂(车间)项目策划和计划书

三、用户需求标准,化妆品GMP认证,总体安排与设计确认

四、图纸设计与审核确认

五、工程施工、设备安装与GMP监理

、GMP文件体系建立

七、GMP培训

八、GMP验证

九、***现场审核

十、颁发证书

认证服务的内容:

1、工厂现场诊断,提出的整改意见;

2、成立GMP认证小组并确定各岗位职责,制定GMP认证工作计划,形成书面文件;

3、对厂房装修、设备、工艺管道安装结果确认;

4、厂房布局、GMP平面布局;GMP净化系统改造,五大指标(温度、湿度、静压差、尘埃粒子、菌落数)等GMP硬件要求指导;

5、对硬件改造,生产设备选型;

6、 GMP基础知识培训;

7、《规范》及GMP检查实施细则的培训;

8、指导生产现场管理指导、现场考评准备指导等和工艺验证等相关的内容;

9、质量控制系统和质量技术文档撰写;

10、软件硬件的纠偏和验证的准备;

11、联系官1方产品测试和验收;

12、***﹨省食品***监督局GMP认证的现场检查。

新版GMP的主要特点:

提高了部分硬件要求。
  一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。
  1998年修订的***GMP,在无菌***生产环境洁净度标准方面与WHO标准(1992年修订)存在一定的差距,***生产环境的无菌要求无法得到有效保障。为确保无菌***的质量安全,新版***GMP在无菌***附录中采用了WHO和欧盟***1新的A、B、C、D分级标准,化妆品GMP认证服务,对无菌***生产的洁净度级别提出了具体要求;增加了在线监测的要求,特别对生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对生产环境中的微生物和表面微生物的监测都做出了详细的规定。
  二是增加了对设备设施的要求。
  对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。这样无论是新建企业设计厂房还是现有企业改造车间,化妆品GMP认证公司,都应当考虑厂房布局的合理性和设备设施的匹配性。






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食品GMP认证的一般程序

食品良好生产规范是一种自主性的质量保证制度,为了提高消费者对食品良好操作规 范的认知和信赖,一些***和地区开展了食品良好操作规范的自愿认证工作。我国台湾自 1989年起开展GMP认证工作,目前经食品GMP认证的食品有饮料、冷饮、面粉、糖果、茶叶、面条、食用油、罐装食品、水产制品、肉制品等近30种。

食品GMP认证工作程序包括申请受理、资料审查、现场勘验评审、产品抽验、认证公示,颁发证书、跟踪考核等步骤。

食品企业应递交申请书。申请书包括产品类别、名称、成分规格、包装形式、质量、性能,并附公司注册登记复印件、工厂厂房配置图、机械设备配置图、技术人员学历1证书和培训证书等。

理办法和成品回收制度等技术文件。




GMP认证

GMP 是一种具有***特性的品质保证或制造管理体系,是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求,是一种特别注重1生产过程 中产品品质与卫生安全的自主性管理制度,是一种具体的产品质量保证体系,其要求工厂在制造、包装及贮运产品等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的 设置及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范,防止产品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产,减少生产事故的发生,确保产品 安全卫生和品质稳定,确保成品的质量符合标准。



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食品GMP认证体系细部作业程序

一、 申请资格

申请食品GMP认证,应具备下列资格:

(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。

(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。

(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。

(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。

(五)加工层次轻微之产品,化妆品GMP认证机构,得视同分装或改装产品。如判定困难时,得提请食品GMP技术***会研议。

gmp认证人员方面

1、在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前集中并就位

2、由公司指i定人员负责会议安排和迎接检查员

3、由公司指i定***向检查员介绍所有相关人员

4、由公司指i定人员陪伴检查员进行现场,要保持陪同人员***少

5、GMP认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部


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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

地址:广州市天河区天河路547号主营产品:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可

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