企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

许昌***器械三类***-***器械三类-【时事通】

产品编号:1340460011                    更新时间:2020-04-07
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







怎样办理***器械三类?有哪些步骤呢?一起跟随小编的步伐了解一下吧:

一类:类***器械有:基础用刀《***刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》;

二类:器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、;( b)物理及***设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)***室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):***小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)***卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、***脱脂纱布; (f)***高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等;

三类:***器械:A、一次性使用无菌***器械 1、一次性使用无菌;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌***针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、植入物***器械 1、植入物关节假体;(一次性使用无菌***器械、助听器、及护理用液、体外诊断***、6846植入材料和人工、6877介入器材除外)等。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。




***器械三类

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作为经销商,需要委托单位至少具有产品注册证书、生产许可证或经营许可证之一。如果是低类别产品,例如一类不需要经营许可证也可以销售。

作为注册***,你可以帮他办理这些证书。自己办不了的我们可以一起探讨。


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网上申报具体如下:可从国 家食品***监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“***器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。在本系统的登陆页面,设有专门的操作手册和教程视频下i载接口,申请企业可下i载使用。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

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河南时事通医疗器械咨询有限公司电话:0371-56053338传真:0371-55652338联系人:侯先生 17739758002

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