化妆品GMP认证哪家好,广州普持全程服务

1/液相色谱仪(HPLC)、傅里叶变换红外光谱仪所用计算机及工作站未合理设置登录权限，部分仪器未开启审计功能并修改日志记录。2/存在记录造假和删除修改数据等数据可靠性问题。(1)现场检查发现企业正在编造批量为48万袋的复方板蓝根颗粒(15g)工艺验证方案及报告。(2)擅自修改计算机系统时间。两台HPLC工作站(编号102001、102002)所用计算机系统日志反映计算机系统时间日期有反复改动现象，如2016年11月25日将系统时间调整为2016年11月5日，再调整为2016年10月6日，再变回2016年12月9日;该计算机系统内的板蓝根(物料编码YL038，批号160301)HPLC电子图谱中有一针样品的修改时间为“2016年1月20日”与同批次其他样品针及对照品针的创建时间、修改时间、访问时间(2016年3月28日)不一致。大青叶(物料编码YL039，批号160301)HPLC电子图谱中有一针对照品的修改时间为“2016年3月28日”与同批次其他样品针及对照品针的创建时间、修改时间、访问时间(2016年1月20日)不一致。(3)存在删除图谱现象，且未记录原因。***该计算机系统回收站已清空的数据发现，有三张名称分别为“对01(2016093017:16:22).hw;样01(2016093017:36:42).hw;样02(20160930 17:56:00).hw”的图谱创建时间分别为2016年9月30日的17:16:38、17:55:57、18:13:54，这些时间点介于三七伤药片成品(批号:160912、160913)相关检验图谱创建时间、修改时间之间;红外分光光度计(型号FTIR-650，编号133001)的计算机系统回收站有乙醇160502(食用)、乙醇160702(食用)等7个批次的图谱，与保存的用于物料放行的同一名称的图谱不一致。

广州普持咨询有限公司顺应中国制药企业全1面升级发展的需求，发挥我公司多年标准的GMP咨询、产品研发服务、药1用辅料研究三个领域的优势，为国内企业提供国际标准GMP实施、现代高科技职业工厂设计和建设、产品研发服务、国际质量水平药1用辅料等方面的服务，为国内制药企业提供全1方位的升级发展实施方案，帮助国内企业全1面提升技术和管理水平，实现国际接轨。公司主营：食品gmp认证，工厂gmp认证，化妆品GMP认证哪家好，新版***gmp认证，新版gmp认证，药厂gmp认证等等。

GMP认证的程序要求：
　　1、提交GMP认证申请以及相关资料
　　2、制订现场审核方案
　　3、现场验收审核
　　***会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题
　　4、检查报告审核
　　GMP认证的意义：
　　1、规范医i疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。
　　2、规范体系，便于与国际接轨
　　3、保证医i疗器械产品的质量，保障人民群众的所用产品的安全性、有效性
　　4、提高医i疗器械厂家工艺技术水平，提高中国医i疗器械产品综合竞争力

新版GMP的主要特点：

围绕质量风险管理增设了一系列新制度。
　　质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版***GMP引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（OOS）调查、纠正和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后***质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响***质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
　　第四，强调了与***注册和***召回等其他监管环节的有效衔接。
　　***的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版***GMP在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。如：企业必须按注册批准的处1方和工艺进行生产，按注册批准的质量标准和检验方法进行检验，采用注册批准的原辅料和与***直接接触的包装材料的质量标准，其来源也必须与注册批准一致，只有符合注册批准各项要求的***才可放行销售等。
　　新版***GMP还注重了与《***召回管理办法》的衔接，规定企业应当召回存在安全隐患的已上市***，同时细化了召回的管理规定，要求企业建立产品召回系统，指1定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。

广州普持咨询有限公司，是企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，化妆品GMP认证哪家好，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、GMP认证价格、***GMP认证、化妆品GMP认证、***GMP认证长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。

GMP认证检查前***强调的事项

制剂车间一定要确保在认证检查时，从配制、过滤、灌封、灭菌等过程在规定时间内完成，出现意外产即启动“偏差处理程序”。

一定要注意检验用设备、仪器、***、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理符合GMP要求，相关记录齐全正确。

一定要注意物料、中间产品和成品的取样、检验、留样、稳定性考察等管理符合GMP要求，相关记录、报告齐全正确。

相关车间和部门一定要注意所有物料的贮存条件及有效期。

注意“发运记录”及销售***运输过程的管理及贮存条件符合性的保证

所有本次认证所涉及车间/部门，将本次认证所涉及资料（文件、记录等）再核查一遍，化妆品GMP认证哪家好，集中存放（至少做到检查员提出查看，能够在***短时间内提供出来）。

GMP认证需要多长时间?

自己企业都准备好后将申报材料先送省里，有一个手续，再送***i认证中心等待审批。审批后***网站上有个时间排期，江门化妆品GMP认证，检查时间为三天，申批过程大概有半个月左右吧。***派的人都是各省抽来的，来的时候将申报材料多准备几份，检查人员都要有一份。先是检查硬件，库房-车间，然后是软件，根据检查过程中出现的问题他们会专门要这方面的文件，所以要仔细记录他们检查的过程。验证、培训等关键问题的他们一定会看的。