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无菌室净化工程

供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中，无尘车间施工，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。 吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，无尘车间施工，切勿直接用口接触吸管。接种针每次使用前后，必须通过火焰灭菌，待冷却后，青岛无尘车间，方可接种培养物。带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，无尘车间施工，24小时后取出冲洗。

按空气洁净度级别，可以写成按人liu方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染 1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。空气净化应符合《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列***da值：1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；2）室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。

送风量、换气次数医liao器械净化工程-无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定，首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求，同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量，在此基础上对***过滤器进行选用。过滤器的处理风量应小于或等于额定风量，设置在同一洁净区内的*** ( 亚***、超*** ) 空气过滤器的阻力、效率宜接近。通常洁净室的送风量，应取以下 3 项中的***da值 ：为保证空气洁净度等级的送风量 ；根据热、湿负荷计算确定的送风量 ；向洁净室内gong给的新鲜空气量。而新鲜空气量应取下列 2 项中的***da值 ：补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和 ；保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40m3。