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生产应急医l疗器械产品备案
很多非医l疗器械企业或者原先没有生产出口***防护服的企业也想建立***防护服生产线。难度会更大一点,但有些药监局有生产应急医l疗器l械产品备案的程序,可以帮助这些企业快速取得产品备案,例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说,新建一条生产线,并且建立基本的质量管理体系,通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医l疗器械行业的人员指导,并与药监人员密切沟通,及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大,时间也相对短,但是取得的备案凭证有效期不会太长,基本只能用于疫情期间使用。
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分辨防毒面具质量,可以从下面几个地方着手:
一、质量好的防毒面具外观平整,摸上去平滑,质量差的防毒面具表面粗糙,颗粒感强。
二、质量好的防毒面具面屏透亮清晰厚实,视野宽敞,能够承受一定的冲击,对使用者视线影响不明显。劣质防毒面具面屏薄脆,透光性差,很容易受外力破损。
三、质量好的防毒面具采用头网设计,可以分散防毒面具对头部的压力,劣质防毒面具采用细头带来固定防毒面具,长时间佩戴头部就会明显感觉到不适。
四、质量好的防毒面具没有异味可以立即使用,劣质的防毒面具有明显的橡胶味,甚至刺鼻的味道,需要放置通风口后才能使用。
五、质量好的防毒面具气密性好,劣质的在口鼻和面部之间存在一些空隙,气密性差。
六、连接滤毒罐后,质量好的防毒面具呼吸阻力小,无异味,质量差的防毒面具呼吸阻力大,存在异味或者潮湿感。
以上就是分辨防毒面具质量的一些办法,提醒大家,购买防毒面具应选择正规厂家资质齐全的防毒面具,同时索要相关检验报告,做好购买记录。