关于组合包类产品
由需配合使用从而实现某一预期用途的一种以上组合而成的产品，若组合中所有产品均为类(不得含有任何形式的非产品)，广州一类器械生产许可备案流程，且组合后不改变各组成器械的预期用途，可按照类备案。其产品名称应体现组合特性，原则上按其主要临床预期用途命名，一类器械，名称的组成内容应在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内，广州一类器械生产许可备案公司，如上肢内固定***器械(包)、膝关节***器械(包)等。同时，广州一类器械生产许可备案，“产品描述”应包含所有组成的，并说明各组成的“产品描述”和“预期用途”，且其基本内容均应与目录中的相应内容一致。
申请经营许可需要具备的条件
(三)、具有与经营的相适应的质量管理制度。至少包括以下制度：
(1)质量管理机构或者质量管理人员的职责；
(2)质量管理的规定；
(3)采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；
(4)供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；
(5)库房贮存、出入库、运输管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；
(6)销售和***服务的规定（包括销售人员***书、购货者档案、销售记录等）；
(7)不合格管理的规定（包括销毁记录等）；
(8)退、换货的规定；
(9)不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；
(10)召回规定（包括召回记录等）；
(11)设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；
(12)卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；
(13)质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；
(14)质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；
(15)购货者资格审核；
(16)溯源；
(17)质量管理制度执行情况考核的规定；
(18)质量管理自查制度；
(19)质量管理记录制度；
(20)进货查验记录制度（包括采购记录、验收记录)；
(21)销售记录制度。
制度内容要依据经营***、规范性文件制定并符合其要求。现场核查时经营档案要齐全，包括供货者档案、经营产品档案、购货者档案、人员健康培训档案、经营记录、、凭证。
食品添加剂生产许可证
1.食品添加剂生产许可申请书； 2.合法有效的《营业执照》复印件； 3.申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本； 4.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所（非住宅）的合法使用权证明材料 5.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单，检验设备的合法使用权证明材料及清单； 6.与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本； 7.与申请生产许可的食品添加剂相适应的***技术人员名单； 8.生产所执行的食品添加剂标准文本 9.******规定的其他材料； 10.法定代表人身份z***复印件； 11.委托他人办理的，提交加盖申请人公章的书面委托书和被委托人身份z证的复印件。
广州一类器械生产许可备案公司-深圳临智略-一类器械由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（）是一家从事“化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“临智略”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使深圳临智略在咨询、调研中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
